医疗机构开展人类辅助生殖技术许可（审批）服务指南.PDF

温州市卫生和计划生育委员会行政许可标准（事项编码：010039000134406521102330301） 医疗机构开展人类辅助生殖技术许可 （审批） 服务指南 发布日期：2017 年6 月22 日 实施日期：2017 年7 月1 日 温州市卫生和计划生育委员会 1 医疗机构开展人类辅助生殖技术许可（审批） 服务指南 一、适用范围 1.拟从事丈夫精液人工授精技术项目人类辅助生殖技术的医疗机构（限综合医院、专科医院）。 注：该事项限丈夫精液人工授精技术项目人类辅助生殖技术许可，其他项目人类辅助生殖技术 许可请向浙江省卫生和计划生育委员会申请。 2.综合医院或专科医院符合下列全部条件，可提出申请： ①属于温州市卫生和计划生育委员会受浙江省卫生和计划生育委员会委托办理的职权范围； ②具有与开展丈夫精液人工授精技术项目人类辅助生殖技术相适应的卫生专业技术人员和其 他专业技术人员； ③具有与开展丈夫精液人工授精技术项目人类辅助生殖技术相适应的技术和设备； ④设有医学伦理委员会； ⑤符合 《人类辅助生殖技术规范》的要求。 二、事项审查类型 前审后批（注：网上预审或窗口办理（现场 （或邮寄）报送），快递送达） 三、审批依据 《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政 第203 项“医疗机构开展人类辅助生殖技术许 许可的决定》（国务院令第412 号） 可” 附件 2 《国务院决定调整的行政审批项目目录 《国务院关于第四批取消和调整行政审批项目 （58 项）》 卫生部 第17 项 医疗机构开展 设立依据 的决定》（国发〔2007〕33 号） 人类辅助生殖技术许可，下放管理实施机关至 省、自治区、直辖市卫生行政主管部门 《人类辅助生殖技术管理办法》（原卫生部令第 第八条第一款 14 号） 综合医院或专科医院满足下列全部条件的，予以许可： 1.属于温州市卫生和计划生育委员会受浙江省卫生和计划生育委员会委托办理的职权范围。 2.具有与开展丈夫精液人工授精技术项目人类辅助生殖技术相适应的卫生专业技术人员和其他专 业技术人员。 必要条件 3.具有与开展丈夫精液人工授精技术项目人类辅助生殖技术相适应的技术和设备。 4.设有医学伦理委员会。 5.符合《人类辅助生殖技术规范》的要求。 6.申请材料种类、形式和内容符合要求。 7.现场审查符合要求。 四、受理机关 浙江省卫生和计划生育委员会 注：温州市卫生和计划生育委员会受浙江省卫生和计划生育委员会委托办理丈夫精液人工授精 技术项目人类辅助生殖技术许可。 五、决定机关 浙江省卫生和计划生育委员会或温州市卫生和计划生育委员会 注：同“四、受理机关”。 六、数量限制 符合人类辅助生殖技术配置规划。 七、申请条件 序号 申请条件 1 属于温州市卫生和计划生育委员会受浙江省卫生和计划生育委员会委托办理的职权范围 具有与开展丈夫精液人工授精技术项目人类辅助生殖技术相适应的卫生专业技术人员和其他专业技 2 术人员 3 具有与开展丈夫精液人工授精技术项目人类辅助生殖技术相适