实训 片剂的制备.docxVIP

实训十八 片剂的制备 一、实训目的 1．通过片剂制备，掌握湿法制粒压片的工艺过程。 2．掌握单冲压片机的使用方法及片剂质量的检查方法。 3．考察压片力及崩解剂等对片剂的硬度或崩解的影响。 二、实训指导 片剂的制备方法有制粒压片(分为湿法制粒和干法制粒)，粉末直接压片和结晶直接压片。其中，湿法制粒压片最为常见，现将传统湿法制粒压片的生产工艺过程介绍如下： 主药 主药 粉碎 过筛 混合 制软材 制粒 干燥 整粒 粘合剂 辅料 称重 润滑剂、崩解剂 混合 压片 片剂 计算片重 根据片重选择筛目与冲膜直径，其之间的常用关系可参考表1。根据药物密度不同，可进行适当调整。 表1 根据片重可选的筛目与冲膜的尺寸 筛目数 片重(mg) 湿粒 干粒 冲膜直径 50 18 16-20 5-5.5 100 16 14-20 6-6.5 150 16 14-20 7-8 200 14 12-16 8-8.5 300 12 10-16 9-10.5 500 10 10-12 12 生产设备： 万能粉碎机 摇摆式颗粒机 烘箱 振荡筛 单冲压片机 片剂四用测定仪 三、实训内容 1．复方碳酸氢钠片的制备 【制剂处方】 碳酸氢钠 300 薄荷油 2ml 淀 粉 15 10%淀粉浆 适量 硬脂酸镁 1.5g 共 制 1000片 【仪器与材料】药勺、天平、100ml烧杯、25ml量杯、滴管、玻璃棒、酒精灯、铁丝