CN103301507A一种人工生物肌腱及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局 *CN103301507A* *CN103301507A* (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 103301507 A (10)申请公布号 CN 103301507 A (43)申请公布日 2013.09.18 (21)申请号 201310203598.X (22)申请日 2013.05.28 (71)申请人 北京博辉瑞进生物科技有限公司 地址 102629 北京市大兴区中关村科技园区 大兴生物医药产业基地天富大街9 号 药谷一号 (72)发明人 赵博 王振军 (74)专利代理机构 宁波市鄞州甬致专利代理事 务所 (普通合伙) 33228 代理人 李迎春 (51)Int.Cl. A61L 27/36 (2006.01) A61L 27/56 (2006.01) 权利要求书2页 说明书6页 附图3页 权利要求书2 页 说明书6 页 附图3 页 (54)发明名称 一种人工生物肌腱及其制备方法 (57)摘要 本发明提供一种人工生物肌腱及其制备方 法。该人工生物肌腱采用近交系动物的小肠粘膜 下层组织为原料，去除细胞成分和DNA 成分，完整 保留细胞外基质成分和结构，并具有微孔结构。该 人工生物肌腱的制备方法包括以下操作步骤：动 物源的确定和小肠组织的前置处理与初洗、病毒 灭活、脱细胞、DNA 清除处理、成型、包装灭菌。用 该方法制备的人工生物肌腱以近交系动物作为动 物来源，遗传特征纯净、稳定、统一，在根本上保证 了不同批次产品的稳定性和统一性，动物源DNA 残留少并完整保留了天然ECM 的三维结构，免疫 源性低，抗感染能力强。 A A 7 7 0 0 5 5 1 1 0 0 3 3 3 3 0 0 1 1 N N C C CN 103301507 A 权 利 要 求 书 1/2 页 1. 一种人工生物肌腱，其特征在于：采用近交系动物的小肠粘膜下层组织为原料，去 除细胞成分和DNA 成分，完整保留细胞外基质成分和结构，并具有微孔结构。 2. 根据权利要求1 所述的一种人工生物肌腱，其特征在于：所述近交系动物为近交系 猪。 3. 根据权利要求2 所述的一种人工生物肌腱，其特征在于：所述近交系猪为中国近交 系五指山小型猪。 4. 根据权利要求1 所述的一种人工生物肌腱，其特征在于：所述去除细胞成分和DNA 成分后DNA 残留量为105~130pg/g。 5. 根据权利要求 1 所述的一种人工生物肌腱，其特征在于：所述微孔结构的孔径为 150~250um，孔隙率为85~90%。 6. 根据权利要求1-5 所述的一种人工生物肌腱，其特征在于：由2~4 层单层材料轴卷 成柱形或由8~12 层单层材料压制成条形，并具有贯穿性小孔，所述贯穿性小孔的孔径为 0.5~2mm，孔间隔为0.5~1cm。 7. 根据权利要求6 所述的一种人工生物肌腱，其特征在于：所述贯穿性小孔为通过激 光微孔技术打孔而成。 8. 权利要求1 所述的一种人工生物肌腱的制备方法，其特征在于包括以下操作步骤： （1）动物源的确定和小肠组织的前置处理与初洗 选择近交系动物作为动物来源，动物品种的确定