CN102895205A一种快速溶出的阿齐沙坦药物制剂.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局 *CN102895205A* (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 102895205 A (43)申请公布日 2013.01.30 (21)申请号 201210448019.3 (22)申请日 2012.11.09 (71)申请人 重庆市力扬医药开发有限公司 地址 400039 重庆市高新技术开发区二郎留 学生创业园A 栋10-12 (72)发明人 王显著 黄华 吉杰标 景小楠 (51)Int.Cl. A61K 9/20 (2006.01) A61K 31/4245 (2006.01) A61K 47/34 (2006.01) A61P 9/12 (2006.01) 权利要求书 1 页 说明书 8 页 权利要求书1 页 说明书8 页 (54)发明名称 一种快速溶出的阿齐沙坦药物制剂 (57)摘要 本发明属于药物制剂领域，涉及到一种快速 溶出的含阿齐沙坦的药物制剂，其特征在于阿齐 沙坦粒径D90≤20um。 A 5 0 2 5 9 8 2 0 1 N C CN 102895205 A 权 利 要 求 书 1/1 页 1. 一种快速溶出的含阿齐沙坦的药物制剂，其特征在于阿齐沙坦的粒径D ≤20um。 90 2. 如权利要求1 所述的药物制剂，其中阿齐沙坦的粒径D ≤15um。 90 3. 如权利要求2 所述的药物制剂，其中阿齐沙坦的粒径D ≤12um。 90 4. 如权利要求3 所述的药物制剂，该制剂中含有低熔点物质。 5. 如权利要求4 所述的药物制剂，其中低熔点物质为聚乙二醇3000-8000。 6. 如权利要求1 所述的药物制剂，该药物制剂为片剂，含有填充剂、崩解剂、粘合剂和 润滑剂。 7. 如权利要求6 所述的片剂，含有填充剂、崩解剂和润滑剂。 8. 如权利要求1 所述的药物制剂，阿齐沙坦15 分钟的溶出度大于75％。 9. 如权利要求8 所述的药物制剂，阿齐沙坦15 分钟的溶出度大于85％。 10. 如权利要求6 所述的片剂，其制备方法为直接压片工艺。 2 2 CN 102895205 A 说 明 书 1/8 页 一种快速溶出的阿齐沙坦药物制剂 技术领域 [0001] 本发明属于药物制剂领域，涉及到一种快速溶出的含阿齐沙坦的药物制剂，其特 征在于阿齐沙坦粒径D ≤20um。 90 [0002] 发明背景 [0003] 2003年治疗高血压药物的全球销售额约为265亿美元，其中钙拮抗剂108亿美元， 血管紧张素转化酶抑制剂 (ACEI)80亿美元。两者加在一起目前约占70％以上份额。主要 抗高血压商标名药在全球的销量为170 亿美元，大部分品种的销售额都呈上涨趋势，较为 突出的是诺华公司的缬