中国药典2010年版的解读.ppt

建国以来《中国药典》出版情况 2000年版收载品种2691种。一部收载992种，二部收载1699种。 2005年版收载品种3217种。一部收载1146种，二部收载1970种，三部收载101种。 2010年版收载品种4567种。一部收载2165种，二部收载2271，三部收载131种。 《中国药典》的制定流程 首先，国家药典委员会在章程指导下进行日常工作，每次国家药典委员会换届，我们都要对章程进行修改，以达到与时俱进。每届药典委员会成立以及全体药典委员大会都会按各专业委员会分别组织讨论新版药典的编制大纲。国家药典五年修订的时间段正好和我们国家的五年规划的时间段相重合。下一步，将把五年一版的国家药典(比如2015年版药典)和药品标准提高的五年计划有机结合起来。 其次，针对新版药典的工作内容、发展目标，以及凡例、正文、附录的一些变化要求以及新方法、新技术应用等，各药典专业委员会都必须提出相应的设想和建议。国家药典委员会本身也会组织搜集社会各界的意见和建议，例如来自相关专业领域的杂志、刊物、网站关于国内外药品标准发展的信息，我们都会及时整理归纳；同时，我们也积极总结出版药典在实施过程中所反映出的问题和不足，以便在今后新版药典中进行不断的完善。 最后，《中国药典》制定经历论证、立项的过程之后，我们就要确定具体科研单位来承担药典收载品种的科研任务。需要指出的是，药品标准修订并不是简单