白蛋白（Alb）测定标准操作程序SOP文件.docVIP

ABCD医院 生化实验室 文件编号： ABCD-SOP-04-11 白蛋白（Alb）测定 版序：ABCD 页码：第1 页，共3 页 1 测定方法 终点比色法。 2 测定原理 白蛋白 + BCG 白蛋白-溴钾酚绿复合物 在PH4.1的条件下，白蛋白体现了很强的与溴钾纷绿（BCG）结合的特性，形成一个蓝绿色的复合物。所形成溶液颜色的深浅与白蛋白的浓度成正比。 3 标本 血清，肝素或EDTA抗凝血浆，处理方法见标本准备。 稳定性：4 - 8℃ -20℃ 注意：应该在1小时内分离血浆或者血清。 4 试剂 4.1试剂 来源：ROCHE配套 试剂（详见试剂说明书）。 贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃ R1：打开后机上稳定28天 R2：打开后机上稳定28天 准备：直接使用。 4.2 校准物 来源：ROCHE配套校准物,符合WHO标准，具体如下： S1:0.9%NaCl S2:C.f.a.s 贮存条件：校准物在2-8℃ 准备：直接使用。 定标频率：A 试剂批号更换后 B 由质控结果决定 4.3 质控物 来源：Precinorm (罗氏正常值质控) Precipath (罗氏病理值质控) 其它适合的质控品 贮存条件：置2-8℃冰箱至有效期。 准备：直接使用。 质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。 5 仪器 ABCD医院 生化实验室 文件编号： ABCD-SOP-04-11 白蛋白（Alb）测定 版序：ABCD 页码：第2 页，共3 页 ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。 6 上机操作 见仪器作业指导书。 7 参考范围 成年人： 3.4-4.8g/dl(34-48g/l) 0-4天： 2.8-4.4g/dl 4天-14岁： 3.8-5.4g/dl 14-18岁 3.2-4.5g/dl 8 性能指标 本法线性范围为1.0-7.0g/dl(10-70g/l)，不准确度允许范围±10%，不精密度CV=1.71%，灵敏度为0.2g/dl。 9 注意事项 9.1 应该在1小时内分离血浆或者血清。 9.2 血清标本出现溶血、脂血、黄疸或抗坏血酸的干扰情况参见抗干扰能力。 9.3换算公式：g/dl × 10 = g/l 9.4仅应用于体外诊断。 9.5扔弃废物应符合当地的法规。 10抗干扰能力： 10.1标准：回收率在90％－110％之间。 10.2黄疸：黄胆指数达到21时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为21mg/dl）。 10.3溶血：指数在650以下不会有明显干扰（血红素的浓度约为650mg/dl）。 10.4脂血：乳糜指数达到1000明显干扰。（甘油三酯浓度约为2000mg/dl）。 11 临床意义 白蛋白是一种不含有碳水化合物的蛋白质，占总的血浆蛋白的55-65%。它可以用来维系血浆胶体渗透压，并且，参与转运和储存配体以及提供内源性的氨基酸。白蛋白可以结合和转运不同的成分，如胆红素，钙和长链脂肪酸。另外，白蛋白可以结合许多药物中存在的重金属离子，这就是为什么如果白蛋白的浓度降低会影响药物的药代动力学。 高白蛋白没有很重要的临床意义，常见于脱水、休克等造成血液浓缩的情况下。 低白蛋白血症可以在很多种疾病和因素下发生：如肾脏疾病，肝脏疾病以及蛋白摄入过少，组织损伤以及蛋白丢失性肠道疾病均可以造成白蛋白水平的降 ABCD医院 生化实验室 文件编号： ABCD-SOP-04-11 白蛋白（Alb）测定 版序：ABCD 页码：第3 页，共3 页 低。在严重的低蛋白情况下，血浆白蛋白的浓度可以低达2.5g/dl。由于血浆的渗透压将低，水分通过毛细血管渗透进入组织。在白蛋白低于20g/l时，临床出现水肿症状。白蛋白的浓度监测可以提供进行饮食供给的提示和监测肝脏功能。 ALb参数设置表 TEST NAME [ ALB ] R.VOLUME(R4) [ 0 ] TEST CORD [ 413 ] ABSORBANCE LIMIT [ 0/INCREASE ] ASSAY [ 2 POINT END ] PROZONE LIMIT [ 32000/UPPER ] REACTION TIME [ 6 ] TECHNICAL LIMIT(LOW) [ 10 ] Measurement POINT(1) [ 16 ] TECHNICAL LIMIT(HIGH)