胆固醇测定标准操作程序SOP文件.docVIP

ABCD医院 生化实验室 文件编号： ABCD-SOP-04-31 胆固醇测定 版序：ABCD 页码：第1 页，共4 页 1 测定方法 酶法（ CHOD-PAP法）。 2 测定原理 胆固醇酯 + H2O 胆固醇酯酶 胆固醇 + 脂肪酸 胆固醇 + O2 胆固醇氧化酶 胆甾烯酮 + H2O2 H2O2 + 4-氨基安替比林 过氧化物酶 醌亚胺 + 4 H2O 溶液粉红色深浅与样品中胆固醇浓度成比例。 3 标本 血清，肝素或EDTA抗凝血浆，处理方法见标本处理程序。 稳定性：-20 ℃ 稳定3月 2－8℃ 不能应用其他种类的抗凝剂。 标本可以禁食也可以不禁食。 4 试剂 4.1试剂 来源：ROCHE配套 试剂（详见试剂说明书）。 贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃ R1：打开后机上稳定28天 准备：直接使用。 4.2 校准物 来源：ROCHE配套校准物,具体如下： S1：0.9％的NaCl S2: C.f.a.s（货号：759350） 贮存条件：校准物在2-8℃ 准备:直接使用。 定标频率：A更换试剂瓶后需要进行1点定标 B 试剂批号更换后进行2点定标 C 由质控结果决定 4.3 质控物 来源：Precinorm (罗氏正常值质控) Precipath (罗氏病理值质控) 其它适合的质控品 贮存条件：置2-8℃冰箱至有效期。 准备：直接使用。 ABCD医院 生化实验室 文件编号： ABCD-SOP-04-31 胆固醇测定 版序：ABCD 页码：第2 页，共4 页 质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。 5 仪器 ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。 6 上机操作 见仪器作业指导书，参数设置见附表。 7 参考范围 期望值：200mg/dl 临界值：200-239mg/dl 检测结果 脂类代谢异常 Chol/Trig 200mg/dl 没有 Chol 200-300mg/dl 有，如果HDL35mg/dl Chol300mg/dl Trig200mg/dl 有 Chol 35mg/dl=0.9mmol/l 200mg/dl=5.2mmol/l 300mg/dl=7.8mmol/l Trig 200mg/dl=2.3mmol/l 换算关系式：mg/dl × 0.026 = mmol/L mmol/l × 38.66 = mg/dl 8 性能指标 本法线性范围为3-800mg/dl，不准确度允许范围±10%，不精密度CV=1.7%，灵敏度为3mg/dl。 9 注意事项 9.1 血清标本出现溶血、脂血或黄疸的干扰情况参见抗干扰能力。 9.2仅应用于体外诊断。 9.3扔弃废物应符合当地的法规。 ABCD医院 生化实验室 文件编号： ABCD-SOP-04-31 胆固醇测定 版序：ABCD 页码：第3 页，共4 页 10抗干扰能力： 10.1标准：回收率在90％－110％之间。 10.2黄疸：黄胆指数达到25时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为22mg/dl） 10.3溶血：溶血指数达到700时不会有明显干扰。（血红素浓度约为700mg/dl） 10.4脂血：乳糜指数达到1250明显干扰。（甘油三酯浓度约为2500mg/dl） 11 临床意义 胆固醇是C3位置结合有羟基的类固醇。很多组织均合成胆固醇，尤其是肝脏或小肠壁。体内约3/4的胆固醇均为合成的，只有1/4来源于饮食。 总胆固醇含量与年龄、性别、饮食有关。一般来说年龄越大含量越高；女性稍低于男性，但绝经后超过男性；长期的高蛋白，高脂饮食也会使血清胆固醇含量上升；脑力劳动者比体力劳动者高。病理性增加见于胆道梗阻、肾病综合征、慢性肾小球肾炎、动脉粥样硬化、高血压、糖尿病、甲状腺功能减退、传染性肝炎、门脉性肝硬化、某些慢性胰腺炎、自发性高胆固醇血症、家族性高脂蛋白血症、老年性白内障及牛皮癣等。胆固醇的监测用于评估罹患动脉硬化的风险以及对脂类/脂蛋白的代谢紊乱进行诊断和监测治疗。减少见于严重贫血、急性感染、甲状腺机能亢进、脂肪痢、肺结核、先天性血清脂蛋白缺乏及营养不良。 ABCD医院 生化实验室 文件编号： ABCD-SOP-04-31 胆固醇测定 版序：ABCD 页码：第4 页，共4 页 CHOL参数设置表 TEST NAME [ CHOL ] R.VOLUME(R4) [ 0 ] TEST CORD [ 433 ]