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- 2020-01-09 发布于四川
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7.3.2.1 产品设计输入 组织必须识别、文件化和评审产品设计输入要求,包括: —顾客要求(合同评审),例如特殊特性(见7.3.2.3)、标识、追溯性和包装。 —使用信息:组织必须有一个过程为现在和将来的相似项目运用以前的设计项目、竞争对手分析、供货商反馈、内部输入、现场数据和其它相关来源的信息。 —产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时间安排和成本的目标。 7.3.2.2 制造过程设计输入 组织必须识别、文件化和评审制造过程设计输入要求,包含: —产品设计输出资料; —生产力、过程能力和成本目标; —顾客要求,如果有; —以前的开发经验。 注:生产过程设计包括依据所遭遇风险的程度和问题的大小来适当地使用防错方法。 7.3.2.3 特殊特性 组织必须识别特殊特性和: —在控制计划中包含所有的特殊特性; —符合顾客规定的定义以及符号,和; —在过程控制文件中,包含图纸、FMEA、控制计划、以及操作者指导书上,必须用顾客规定的特殊特性符号或组织相应的符号或记号进行标识,以包含那些对特殊特性有影响的过程步骤。 —注:特殊特性可以包括产品特性和过程参数。 7.3.3? 设计和开发输出 设计和开发过程的输出必须以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式形成文件。设计和开发输出文件在发放前必须予以批准。 设计和开发输出必须: a)满足设
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