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7.3 設計及開發(續) 7.3.3 設計及開發輸出 设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方 式提出，并应在放行前得到批准。 设计和开发输出应： a) 满足设计和开发输入的要求； b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息； c) 包含或引用产品接收准则； d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 7.3 設計及開發(續) 7.3.3.1 產品設計輸出－補述 产品设计输出应以能够对照产品设计输入要求进行验证和确认的形式来表示。产品设计输出应包括： —设计FMEA，可靠性结果； —产品特殊特性和规范； —适当时，产品防错； —产品定义，包括图样或数学数据； —产品设计评审结果； —适用时，诊断指南。 組織的設計輸出應是最佳製程的結果 備註：這個最佳化製程應包括 －致力於簡化、最佳化、創新和減少浪費，如品質機能展開(QFD) ，易於製造的設計(DFM) ，易於組裝的設計(DFA) ，價值工程 (VE) ，實驗設計法(DOE) ，公差研究，或適當的替代方法。 －適用時，使用幾何尺寸和公差技術 －成本/績效/風險權衡分析 －使用從測試、生產及市場的回饋資訊 7.3 設計及開發(續) 7.3.3.2 製造過程設計輸出 制造过程设计输出应以能够对照制造过程设计输入要求进行验证和确认的形式来表示。制造过