北京大学生物医学伦理委员会.docVIP

章程 SZ IRB_Policy 01_v1（2017-7-12） PAGE PAGE 8 深圳市生物医学伦理审查委员会章程 第一章 总则 第一条 为保护受试者权益，规范涉及人和动物的生物医学研究和相关技术应用，促进生物医学发展，依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《药物临床试验质量管理规范》，《涉及人体的生物医学研究伦理审查办法》（试行）、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、世界医学会《赫尔辛基宣言》、世界卫生组织《生物医学研究审查伦理委员会操作指南》、国际医学科学组织委员会《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》等法律、法规、规章、规范性文件和国际准则，制定本章程。 第二条 深圳市生物医学伦理审查委员会（以下简称伦理审查委员会）以保护受试者权益为宗旨，促进生物医学研究和相关技术应用按照符合中国法律、法规、规章和国际准则的要求健康发展，促进公众对生物医学研究的信任与支持。 第三条 伦理审查委员会依照中国法律、法规、规章和参照国际准则审查研究项目，遵循“尊重、有益及公正”的生命伦理原则独立开展伦理审查工作，不受干扰。 第四条 伦理审查委员会接受国家相关卫生行政部门的指导和监督。 第二章 组织机构及人员组成 第五条 伦理审查伦理委员会