医疗器械-经营管理全套表单-2016年最新法规.pdf

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2018 年度内部审核与管理制度实施考核检查记录 被考核(审核)部门 考核(审核)时间 年 月 日 考核(审核)人 审核(考核)文件名称 考核(审核)内容及标准: 存在问题: 考核人签字: 年 月 日 整改措施: 被考核人签字: 年 月 日 此表单适用于:质量管理体系文件审核、质量管理制度执行情况考核; 备注 被考核部门负责人 ( 签字 ) 使用部门: NO: QMST-QR-001 召回计划实施情况报告 产品名称 注册证号码 生产企业 中国境内负责单位、负责人 及联系方式 召回工作联系人和 联系方式 应当通知人数 承担召回联系 已通知人数 通 责任的收货人 通知时间 知 通知方式 情 应当通知人数 况 已通知人数 其他收货人 通知时间 通知方式 完 应当召回数量 成 已完成数量 情 有效性检查情况 况 召回产品的处理措施 完成召回需要时间估计 NO: QMST-QR-002 文件发放 / 回收记录表 发 放 回 收 版 受控 分 序号 文 件 名 称 文件编号 备注 本 状态 日期 部门 签收人 发 发放人 签回 日期 号 NO: QMST-QR-003 文件更改申请审批记录表 部门 申请人及职务 文件名称: 文件编码 增订 ( 修订 ) 内容及理由: 修订前内容 修订后内容 部门意见: 签名: 日

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