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UWI—超声清创冲洗机生物实验与临床应用总结 第三军医大学野战外科研究所 1. 研制背景 上世纪90年代末，德国著名的超声波设备生产厂家S?ring推出了用于外科清创的SONOCA-180超声辅助治疗仪，该机选择的频率为20~80kHz，压电陶瓷片产生超声频率的机械振动，通过变幅杆聚焦超声，变幅杆前端(超声头)加载由杆中心喷射出的水流，超声波空化效应(cavitation)造成水滴雾化。将超声头在污染、感染的创面上反复移动，可有效去除创面、伤口的金葡菌、链球菌、假单胞菌等细菌，以及病毒、真菌等。应用该机冲洗软组织伤口时，由于坏死组织和正常组织的抗张力强度存在差异，超声波空化效应只造成坏死组织的细胞膜破裂，去除坏死组织以及沉积在伤口表面的纤维蛋白，对正常组织以及新生肉芽组织无损伤作用。该机具有较好的清创效果，尤其适合于需反复清创的慢性糖尿病难愈伤口、压力性溃疡、烧伤合并感染创面的治疗。在手术清创后，应用该机冲洗待闭合创面，可以减少感染发生。在移植器官前，应用该机冲洗吻合端，可减少排斥反应。 据国内专利检索以及市场调查，国内尚没有与SONOCA-180相似产品。 2. UWI—超声清创冲洗机生物实验 2.1 UWI—超声清创冲洗机结构特点： 2.1.1 该机采用分体组合设计，全机由超声波发生器(电源)、换能变幅冲洗杆(超声头)、自动稳频模块、控制单片机和射流装置组成。超声波发生器激励换能器的压电陶瓷片，产生频率为50kHz±10kHz的超声振动，阶梯形变幅冲洗杆使超声能量汇聚在杆前端，超声能量加载于由杆中喷射出的水流，产生空化效应，形成雾状水花。自动稳频模块使超声波发生器输出频率与换能器最佳谐振点匹配，从而使输出超声功率始终达到最大。控制单片机可自动设定输入液类型和冲洗时间。射流装置为一小型循环泵，可将低位冲洗液体(生理盐水)吸入后由变幅冲洗杆前端喷出，流速为每分钟30~40ml。该机也可利用液体重力使冲洗液流出。冲洗时均匀、平稳移动超声头。该机设计已获得国家发明专利(ZL011084596)，和国家新型实用专利(ZL042328484 )。 2.1.2 使用和消毒：超声清创冲洗时，应将超声头斜放置于冲洗伤口表面，声头与待冲洗组织成45o ，声头接触组织液面时发出声空化的“嘶嘶”声。改变超声电源电压大小以设定超声功率为低、中、高档。冲洗时均匀、平稳移动超声头以清除伤口、创面的坏死组织和细菌。 超声清创冲洗机消毒采用以下措施：超声头可高温、蒸气消毒，也可将变幅冲洗杆浸泡在碘伏液中，机箱内管道采用1‰新洁尔灭灌注消毒。 2.2 生物实验方案 2.2.1 去除污染实验： 2.2.1.1 去除颗粒物污染：日本大白兔体重2~3kg，3%戊巴比妥钠1mg/kg静脉麻醉，后肢脱毛、清洗后吹干水迹，以手术刀切开大腿股部，深及肌层，切口为半径1.0cm的圆形切口，切口上加入上海活性炭厂生产的活性炭0.1g，涂抹均匀后分别用UWI—超声清创机射流和没有加载超声波能量的水流冲洗。所有冲洗液体均为生理盐水，流速一致。冲洗超声功率选择高档，冲洗时间为60s，收集冲洗下的碳粉液，用滤纸过滤后烤干，以电子天平称取滤纸重量，计算冲洗下的碳末量。 活性碳(上海活性碳厂)50mg涂抹在离体猪肌肉组织(1.5×1.5cm)，中等功率超声波加载射流冲洗20秒，收集冲洗后碳末烤干后称重，计算活性碳清除率，对照组采用相同流速冲洗。 2.2.1.2 去除伤口油污：日本大白兔10只体重2~3kg，静脉注射戊巴比妥钠，麻醉后兔后肢、背部剪毛，手术环形切取兔后肢和背部皮肤和浅层肌肉，圆形伤口大小约为2.0~3.0cm2，伤口中加入机油2ml，以UWI—超声清创冲洗机冲洗机油污染创面，冲洗时间为2~3min，冲洗功率为低功率。对照冲洗采用没有加载超声能量的水流，流速一致，冲洗检查伤口油污情况，照相。 2.2.1.3 去除细菌污染实验：日本大白兔10只体重2~3kg，静脉注射戊巴比妥钠，麻醉后兔后肢、背部剪毛，手术环形切取兔后肢或背部皮肤和浅层肌肉，圆形伤口大小约为2.0~3.0cm2，分别滴加含菌量107~109 CFU/ml大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌0.5ml，以UWI—超声清创冲洗机和没有加载超声波的水流冲洗，冲洗时间30s、60s、90s，冲洗功率选择低和高档，冲洗前后无菌切除伤口周围组织，精确称重后，加入无菌生理盐水后匀浆。将匀浆液稀释后以涂布法接种于羊血琼脂培养皿，35℃培养12小时后计数菌落数，计算每克组织细菌数。 2.2.2 对感染伤口的治疗作用： 如2.2.1.2所述方法致伤兔后肢或背部，伤口加入细菌数为109/ml的金黄色葡萄球菌液0.5ml，伤后72小时去除可见脱落坏死组织，分别用高功率超声或倒水法冲洗，冲洗时间90s，超声冲洗90s用水