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1Z204072 了解企业质量管理体系文件构成
一、质量管理体系文件的作用
GB/T19000 质量管理体系对文件提出明确要求,企业应具有完整和科学的质量体系文件。
二、质量管理体系文件的构成
质量管理体系文件的构成 有:
1 .形成文件的 质量方针和质量目标 ;
2 .质量手册 ;
3 .质量管理标准所要求的各种生产、工作和管理的 程序性文件 ;
4 .质量管理标准所要求的 质量记录 。
三、质量管理体系文件的要求
以上各类文件的详略程度无统一规定,以适合于企业使用,使过程受控为准则。
(一)质量方针和质量目标
一般都以简明的文字来表述,是企业质量管理的方向目标,应反映用户及社会对工程质量的要求及企
业相应的质量水平和服务承诺,也是企业质量经营理念的反映。
(二)质量手册的要求
质量手册 是规定企业组织建立质量管理体系的文件, 质量手册 对企业质量管理体系作系统、完整和概
要的描述。 其内容一般包括:企业的质量方针、质量目标;组织机构及质量职责;体系要素或基本控制程
序;质量手册的评审、修改和控制的管理办法。
质量手册 作为企业质量管理系统的纲领性文件 ,应具备指令性、系统性、协调性、先进性、可行性和
可检查性。
(三)程序文件的要求
质量体系程序文件是质量手册的支持性文件, 是企业各职能部门为落实质量手册要求而规定的细则,
企业为落实质量管理工作而建立的的各项管理标准、规章制度都属程序文件范畴。各企业程序文件的内容
及详略可视企业情况而定。一般有以下六个方面的程序为 通用性管理程序 ,各类企业都应在程序文件中制
定:
1.文件控制程序;
2.质量记录管理程序;
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3.内部审核程序;
4.不合格品控制程序;
5.纠正措施控制程序;
6.预防措施控制程序。
除以上六个程序以外,涉及产品质量形成过程各环节控制的程序文件,如生产过程、服务过程、管理
过程、监督过程等管理程序,不作统一规定,可视企业质量控制的需要而制定。
为确保过程的有效运行和控制,在程序文件的指导下,尚可按管理需要编制相关文件,如作业指导书、
具体工程的质量计划等。
(四)质量记录的要求
质量记录是产品质量水平和质量体系中各项质量活动进行及结果的客观反映。对质量管理体系程序文
件所规定的运行过程及控制测量检查的内容如实加以记录,用以证明产品质量达到合同要求及质量保证的
满足程度。如在控制体系中出现偏差,则质量记录不仅需反映偏差情况,而且应反映出针对不足之处所采
取的纠正措施及纠正效果。
质量记录 应完整地反映质量活动实施、验证和评审的情况,并记载关键活动的过程参数,具有 可追溯
性 的特点。质量记录以规定的形式和程序进行,并有实施、验证、审核等签署意见。
1Z204073 了解企业质量管理体系的建立和运行
一、企业质量管理体系的建立
1 .企业质量管理体系的建立,是在确定市场及顾客需求的前提下,按照八项质量管理原则制定企业的
质量方针、质量目标、质量手册、程序文件及质量记录等体系文件,并将质量目标分解落实到相关层次、
相关岗位的职能和职责中,形成企业质量管理体系的执行系统。
2 .企业质量管理体系的建立还包含着组织企业不同层次的员工进行培训,使体系的工作内容和执行要
求为员工所了解,为形成全员参与的企业质量管理体系的运行创造条件。
3 .企业质量管理体系的建立需识别并提供实现质量目标和持续改进所需的资源, 包括人员、 基础设施、
环境、信息等。
二、企业质量管理体系的运行
1 .企业质量管理体系的运行是在生产及服务的全过程,按质量管理体系文件所制定的程序、标准、工
作要求及目标分解的岗位职责进行运作。
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2 .在企业质量管理体系运行的过程中,按各类体系文件的要求,监视、测
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