04产品检验控制程序（修改ok）.docVIP

美迪格电子科技有限公司 文件编号：DVT—QP—04 适用范围 ISO 13485:2016 文件名称 产品检验控制程序 版 次 A0 页次 PAGE 1/ NUMPAGES 4 产品 产品 检验 控制 程序 编写﹕ 审核﹕ 审批﹕_ _ 修 订 记 录 日 期 版 本 修订情况记录 2017-08-01 A0 新版发行 1目的 对本公司的所有来料、生产加工过程、成品的质量进行有效监控，确保所有产品以最佳品质状态交付顾客，使顾客满意。 2范围 涉及产品的品质所有过程的有效控制，具体分为：来料的品质控制；所有生产加工过程的品质控制；所有产品出厂前的品质控制； 3.职责 3.1品质部 3.1.1负责产品的品质控制，避免不合格品流入下一工序。 3.1.2负责不同阶段产品的检验及状态标识。 3.1.3负责将不合格产品的测量信息及时传达予各责任部门。 3.2生产部各车间：负责在生产过程中的自主检查及产品标识。 3.3货仓：负责来料、成品及半成品的出入库处理。 4.程序内容 4.1抽样水准：我司采用GB/T2828.1-2012正常检验一次抽样方案（致命：0，严重：0.65，轻微：1.0；轻微缺陷＝2.5）；如顾客有特殊要求的按顾客要求执行；外来物料检查过程全检放行，供应商需按我司产线挑选使用后最终的不良品补回良品。 4.1.1对某些常易出现品质问题的产品或者改善品初次交货需加严抽检，抽检标准按照IQC检验规范进行抽检。 4.2来料检测品质控制 4.2.1本公司外购的材料包括电子物料、塑胶五金配件、仪器等，品质部收到货仓部的来料检测通知后；IQC按来料验收标准、AQL抽样表进行检验，结果由IQC记录在检验报告上，检验后分别做好标识，合格品贴上QCPASS，不合格贴不合格标签。 4.2.2本公司无法做检验或需进行破坏性检验的物料,在需要时由分供方出示检验合格的证明文件,如IQC无法自主检验的来料品质时，油漆、油墨、胶料、色粉、钢材等成分及环保状况时：由IQC核实供方ICP报告及MSDS报告即可； 4.2.3如生产急需,IQC来不及检验时，IQC将此信息反馈至制程QC主管；将由制程QC跟进相关品质事宜，并按照品质流程作业。 4.2.4工程部用于判定样板或评估用的物料及外购标准件可不经IQC检查，其它所有未经IQC检验的物料，不可交予生产部门投入生产。 4.2.5 IQC在检测来料品质时，如来料发生品质异常时，则通知采购部相关人员跟进处理，具体按《不合格控制程序》进行处理。 4.3生产加工过程品质控制，本公司生产加工过程的品质控制主要包括：组装产品品质控制，产品生产过程品质控制； 4.3.1产品零部件的检验控制：依工程设计图纸对零部件进行测量。 4.3.1.1零部件流入每一个加工部门进行跟踪循环检测。 4.3.1.2每一个零部件检测完成后，将所要检测项目的测将量结果详细记录。当有部分尺寸严重不符合时，需附加测量信息报告反馈给工程和生产，部分较易修正的异常则在工件上注明问题点，直接交待生产修正。 4.3.1.3 QC每日对加工过程的尺寸数据进行跟踪检测，并按检测项目明细表所列项目跟进模具的测量进度。 4.3.3.塑胶样品的检验控制： 4.3.3.1本公司自行设计和制作的模具和样品，依照工程部提供的产品图对首次和末次试板的塑胶样品外形、装配尺寸进行检测，填写样品首件确认表提供给顾客。 4.3.3.1.1无论T1亦或T2改模，测量模具亦或样板均需要全尺寸检测；不能只测量有问题尺寸； 4.3.3.1.2依据产品的功能评估，必要时提供测量全尺寸报告（电子档亦可）给工程部、业务部等相关部门； 4.3.3.1.3必须在全尺寸报告里面很醒目的显示出有问题之尺寸；如按照客户表格，在表格没有判定结果栏目时（可以用不同颜色来体现出来）； 4.3.3.2对检测的样品归类、编排，以便改善后的核对和确认，监测样品的修改结果。 4.3.3.3对产品外观和数据存在的问题，详细注明到检测报告交工程部修正。 4.3.3.4外协厂商生产提供的模具样品，则由外协厂商提供尺寸和测试报告。 4.3.4品质部人员严格按照检验标准及顾客相关要求进行检验，发现有异常不良的，先口头通知生产部及时改善，如未能及时改善的由品管填写品质异常联络单给生产部相关人员改善后再生产；若生产中有不合格品则经生产部返工后再重检合格后入库。 4.3.4.1塑胶生产首件确认必须按照首件作业控制程序来作业； 4.3.4.2巡检QC将检验结果及时登记于各生产工序的QC巡检报告里，如有异常情况及时反馈给各生产部门相关负责人，重检合格后方可进行下一工序。 4.4成品检验过程控制 4.4.1检验合格的样品由品质部填写样品首件确认报告，由业务部人员交