药品追溯管理制度(20200113171042).pdfVIP

1、目的：为保证药品质量安全，建设来源可查、去向可追、责任可究的药品全链条追溯体 系，制定本制度。 2、依据： 《药品经营质量管理规范》 。 3、适用范围：适用于本公司药品追溯系统的管理。 4、责任：公司各部门。 5、内容： 5.1、公司应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品 质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。 5.2、药品追溯系统由计算机管理环节，药品电子监管上报环节，票据追溯环节，物流追溯 环节，采购、销售流向查询环节，财务款项检查环节统构成。 5.3、通过加强各环节的管理、控制，建设来源可查、去向可追、责任可究的药品追溯体系， 实现药品可追溯，保证药品质量。 5.4、计算机管理环节： 建立符合质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等经营全过程管理及 质量控制要求的计算机系统，各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、 操作 规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。 5.5、药品电子监管上报环节： 5.5.1 药品电子监管码上传环节： 按国家规定要求扫描药品电子监管码的药品在入库， 出库时扫描药品电子监管码，