医药商品购销知识.pptVIP

药品的质量标准 第五节 一、药品质量的概念及药品质量指标二、药品质量标准的制定原则三、药品质量标准的内容 药品包装与标志 第六节 一、药品包装的基本要求二、药品包装的类别、材料及容器三、药品包装上的标志四、药品说明书 消防知识 一、燃烧的条件 二、火灾的种类 三、引起火灾的原四 四、常见灭火器的适用范围和使用方法 五、防火工作的基本措施 安全用电 一、安全用电注意事项 二、发生触电时现场急救方法 知识回顾Knowledge Review 医药商品购销知识 职业道德 一、 职业道德基本原则是什么？ 1、以客户为中心（医疗单位和患者），实行 人道主义，体现了继承性和时代性统一。 2、以客户为中心（医疗单位和患者），为人 民防病治病提供安全、有效、经济、合理 的优质药品和服务。 3、全心全意为人民服务。 二、职业道德规范的基本内容是什么？ 1、遵守社会公德。我国宪法中规定的社会公德，爱祖 国、爱人民、爱劳动、爱科学、爱社会主义； 2、对工作、对事业极端负责，敬业爱岗； 3、对业务精益求精； 4、团结协作，共同为人民健康服务； 5、坚持社会效益和经济效益； 6、文明礼貌，服务周到热情，着装整洁大方； 7、遵纪守法、廉洁奉公 职业道德 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。 《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。 药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。 药品生产企业管理 药品生产企业必须具备条件 （一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、 工程技术人员及相应的技术工人； 　 （二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施 和卫生环境； 　　 （三）具有能对所生产药品进行质量管理和质 量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； 　　 （四）具有保证药品质量的规章制度。 药品生产企业 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。 《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。 药品管理 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。 国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院制定。 禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。 药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。 医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。 禁止生产、销售假药。 （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或 者依照本法必须检验而未经检验即销售的； （三）变质的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准 文号的原料药生产的； （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 禁止生产、销售劣药 （一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味 剂及辅料的； （六）其他不符合药品标准规定的。 药品价格和广告的管理 依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。 药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。 药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。 第五十六条 依法实行市场调节价的药品，药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品。 　　药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定