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第一百五十七条：特殊的药品应当按照相关规定进行验收。（条款*16001） 本条是对验收特殊管理药品的要求： 验收的麻醉药品（仅限罂粟壳），必须时合法生产厂家生产的中药饮片，而不是中药材。 验收精神药品，只能是二类精神药品，只有零售连锁门店允许经营，应当由企业直接配送，不得委托配送。 验收的医疗用毒性药品，应当是合法生产厂家生产的中药饮片，一般不是中药材。 药品零售企业条款释义 第一百五十八条：验收合格药品应当及时入库或上架。条款 16101） 本条款是对验收后药品处理情况的要求： 药品零售企业条款释义 ■共53项（16201-16731） ■严重缺陷项目0项 ■主要缺陷项目18项 ■一般缺陷项目35项 药品零售企业条款释义 第一百五十九条：企业应当对营业场所温度进行监测和控制，以使营业场所的温度符合常温要求。（条款 16201） 经营场所常温要求 根据监测结果及时进行调控，每日二次进行监测记录，时间一般上午9点，下午2点。 温度记录内容至少包括：记录日期、记录时间、记录温度、调控措施、调控结果、记录人。 记录表定期整理归档。 药品零售企业条款释义 第一百六十条：企业应当定期进行卫生检查，保持环境整洁。（ 条款16301） 存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品，并采取防虫、防鼠邓措施，防止污染药品。（条款16302） 本条是对药品陈列的环境要求 建立陈列管理、卫生管理制度，对药品陈列及店堂的卫生进行规定。 对员工的行为进行管理。 配备相应防虫、防鼠设备，防止药品污染。 药品零售企业条款释义 第一百六十一条：药品的陈列应当符合以下要求： 药品应当按剂型、用途以及储存要求分类陈列。 （ 条款*16401） 药品陈列应当设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确。(条款16402 ) 陈列的药品应当放置于货架（柜），摆放整齐有序。(条款16403) 陈列的药品应当避免阳光直射。 (条款16404 ) 处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识。(条款*16405 ) 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(条款*16406 ) 外用药与其他药品应当分开摆放。 (条款*16407 ) 拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。(条款16408 ) 第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。(条款16409 ) 冷藏药品应当放置在冷藏设备中，保证存放温度符合要求。 (条款*16410) 按规定对冷藏设备温度进行监测和记录。(条款16411) 中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字。 (条款16412) 装斗前应当复核，防止错斗、串斗(条款16413) 应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质。（条款16414） 不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。（条款16415） 经营非药品应当设置专区，与药品陈列区域明显隔离，并有醒目标志。(条款*16416) 药品零售企业条款释义 第一百六十一条：药品的陈列应当符合要求。 常见问题： 1、药品未按剂型、用途以及储存要求分类陈列；标志不醒目、类别标签放置不准确、字迹不清晰。 2、药品陈列有放置于货架（柜）以外、摆放零乱、阳光直射的现象。 3、处方药与非处方药未分区陈列，无专用标识或专用标识不准确。 4、处方药开架自选。 5、外用药与其他药品未分开摆放。 6、拆零药品未集中存放拆零专柜或专区。 7、冷藏药品未放置冷藏柜内、冷藏的温度不符合要求、没有冷藏温度的记录，温度超过临界值时没有采取相应措施。 8、中药饮片斗前未写正名正字。装斗未按规定进行，有错斗、串斗的现象出现。不同批号的饮片装斗前没有清斗并 记录。有生虫、霉变的中药饮片。 药品零售企业条款释义 第一百三十条：在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的工作服 （条款 13301 ） 本条款明确药品零售企业工作人员在营业场所着装管理要求，目的是加强药店员工仪容、仪表及卫生的管理，防止药品污染，并体现员工良好的精神面貌和职业素养。 药品零售企业条款释义 第一百三十一条：企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案（条款 13401 ） 患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作（条款*13402） 员工身体健康管理，保证药品质量，防止药品污染和疾病传播。 健康检查： 直接接触药品岗位人员：企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员、采购员、验收员、养护员、保管员、处方审核员、饮片调剂员、营业员等。 体检项目：肝功能、便培养、胸透、皮肤体征、视力和辨色力等，发现患有痢疾、伤寒、甲型病毒肝炎、戊型病毒性肝炎及活动性肺结核、化脓性皮肤病等传染性疾病或可能污染药品疾病。 体检的类型：岗前及年度体检。 药品零售企业条款释义