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2 0 1 4 年 度 培 训 计 划
日期： 年 月 日
培训内容 培训时间 授课人 参加人员 组织科室 培训地点
新版 GSP认 2014.6 XXX 公司各零售门店从
证标准 药人员
质管科 公 司 会 议
室
公司公司各零售门
公司质量管 2014.7 XXX 店质管员、采购员、
理制度及岗 养护员、营业员等
位操作规程 相关岗位人员
关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的试题
姓名： 岗位：
一、填空（每空 8 分）
1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于 （不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，
列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处
方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。
2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超
过 ，口服液体制剂不得超过 。
3、相关药品生产企业应当在 前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改
工作，未完成的 2013 年 3 月 1 日后不得销售。 2013 年 2 月 28 日前上市的药品，按原
销售方式售完为止。
4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级
食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅
度原则上不少于上一年度审批量的 。
5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的 ，并对其姓名
和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过 个最
小包装。
6、药品零售企业 销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置 由专人管理、
专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人
姓名、身份证号码。
二、简答题（每题 10 分）
1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，
药监、公安部门应当如何处置？
答：
2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品？
答：
关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的答案
一、填空（每空 8 分）
1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于 30mg （不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列
入必须凭处方销售的处方药管理。 医疗机构应当严格按照 《处方管理办法》开具处方。
药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。
2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过
720mg，口服液体制剂不得超过 800mg。
3、相关药品生产企业应当在 2013 年 2 月 28 日前完成上述药品的标签、说明书和包
装的修改工作， 未完成的 2013 年 3 月 1 日后不得销售。 2013 年 2 月 28 日前上市的药
品，按原
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