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第十八章 口服固体制剂生产 专用设备;一、概述;二、压片机的工作过程及原理;（2）规格 冲模的规格以冲头直径或中模孔径来表示，一般为5.5～12mm ，每0.5mm 为一种规格，共有 14 种规格。 （3）材料 冲头和冲模在压片过程中受的压力很大，常用轴承钢（如 Cr15 等）制作，并热处理以提高其硬度。;（4）形状 按冲模结构形状可划分为圆形、异形（包括多边形及曲线形）。 冲头端面的形状有平面形、斜边形、浅凹形、深凹形及综合形等。 平面形、斜边形冲头用于压制扁平的圆柱体状??剂； 浅凹形用于压制双凸面片剂； 深凹形主要压制包衣片剂的芯片； 综合形主要用于压制异形片剂。;2、压片机的工作过程;3、压片机制片原理;（2）药片厚度及压实程度控制 调节方式：调节上冲在模孔中的下行量。 调节结果： ① 上冲下行量↑，则制片压力↑ ，药片厚度↓，压实程度↑，崩解速度减慢； ② 上冲下行量↓ ，则制片压力↓ ，药片厚度↑ ，压实程度↓ ，崩解速度加快。;三、单冲压片机;2、加料机构;③ 缺点：这种加料器中的药粉随加料器同时不停摆动，由于药粉的颗粒不均匀及不同原料的比重差异等，易造成药粉分层现象。 （2）往复式靴形加料器 这种加料器的外形也如靴子，其加料和刮平、推片等动作原理和摆动式加料器一样，所不同的是加料器于往复运动中，完成向中模孔中填充药物过程。;3、填充调节机构;4、压力调节机构;5、出片机构;第二节 包衣设备;一、概述;2、包衣的类型;3、常用的包衣方法;二、滚转包衣设备;（二）高效包衣机;（2）包衣锅的类型 网孔式：包衣锅的整个圆周都有直径1.8~2.5mm的圆孔。 间隔网孔式：将包衣锅的整个圆周分为几个等分，每隔一个等分制作成一个开孔区域。 无孔式：包衣锅的整个圆周都没有圆孔。其排风是由特殊的排风装置完成的。;（3）定量喷雾系统的组成 组成：液缸、泵、计量器、喷枪 计量：往复式活塞泵（按活塞行程计量或按输液时间计量）、隔膜式 （4）送风供热系统 组成：低效过滤器、中效过滤器、高效过滤器、热交换器、控温装置;（5）排风系统 组成：吸尘器、鼓风机、空气过滤器 3、特点 热利用效率高，包衣均匀性好；结构复杂，加工量大;三、流化床包衣设备;3、特点及应用;第三节 胶囊剂生产设备;一、硬胶囊剂生产设备;3、空心硬胶囊 （1）材料：明胶 （2）规格：共分6个型号，分别是0，1，2，3，4，5号，其号数越大，容积越小。常用的规格是0号至4号这五种。;（二）全自动胶囊填充机;（2）工作过程 空胶囊排序、定向 → 落入囊孔板 → 囊体、囊帽分离 → 囊体囊帽错位 → 填充药物 → 剔出空胶囊→ 胶囊闭合 → 出囊 → 清洁除尘;空胶囊排序与定向机构 ① 空胶囊排序机构 组成：贮囊斗、送料器、压囊爪、弹簧，卡囊簧片、簧片架 作用：将空胶囊一粒一粒输送至胶囊定向装置;② 胶囊定向机构 组成：定向器座、顺向推爪、定向滑槽、压囊爪 作用：调整空胶囊方向使其按帽上体下的方向进入囊孔板;播囊与胶囊分离机构 作用：使进入囊孔板的胶囊体帽分离，并使下囊板的胶囊身进入药物填充工位。;填充机构 ① 类型：插管定量装置、填塞式模板定量装置、活塞-滑块定量装置、真空定量装置 ② 填塞式模板定量装置的结构：主要由凸轮、分度槽轮、定位杆、料盘、铜环、充填座、充填杆构成。 ③ 适用：适用于粉剂、颗粒的填充;④ 填塞式模板定量装置的工作原理： 计量盘里有多组孔眼，组成定量杯，填塞杆经多次将落入定量杯中的药粉夯实，最后在转换杯里达到所需充填量，然后将已达到定量要求的药粉充入胶囊体。;废胶囊剔除机构 结构：如图22-15。由剔除顶杆、接杆组件、凸轮、杠杆、弹簧、支脚、滑柱等组成。 作用：将没有打开、未装药的空胶囊剔除出去，以免混入成品内。;胶囊闭合机构 结构：如图22-16。由双凸轮、弹性压板、顶杆、顶杆座（推杆）、导向座、滚柱等组成。 作用：将已装好药的下囊与上囊锁合。;出囊机构 结构：如图22-17。由槽凸轮、推杆、顶杆、导槽、导向座等组成。 作用：将已包装完毕的胶囊排出到盛器。;二、软胶囊剂生产设备;（2）特点 ——其优点如下： ① 外表整洁、美观，崩解速度快，生物利用度高，易于吞服，便于储存和携带。 ② 可以掩盖药物的不适味道。 ③ 可以制成速效、缓释、肠溶、胃溶等软胶囊剂。;④ 含油量高、主药的剂量小、难溶于水等不宜制成片剂或丸剂的药物，可制成软胶囊剂。 ⑤ 对光敏感不稳定的药物，可填装于不透光的软胶囊中，提高其稳定性。 ⑥ 由于完全密封，其内容物不易被破坏，具有防伪功能。;2、软胶囊的制备方法和设备;（2）软胶囊剂生产设备 成套设备包括明胶液溶制设备、药液配制设备、软胶囊压（滴）制设备、软胶囊干燥设备、回收设备等。 按生产方法，软