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国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-医疗器械不良事件监测平台用户使用手册
国家药品不良反应监测体系
建设项目
医疗器械不良事件监测平台用户手册
中科软科技股份有限公司
2011年7月
目 录
TOC \o 1-3 \h \z \u 第 1 章 前言 1
第 2 章 用户计算机要求 2
2.1 计算机硬件要求 2
2.2 用户计算机软件要求 2
第 3 章 用户操作注意事项 3
3.1 操作注意事项 3
第 4 章 常见问题 7
4.1 修改报告 7
4.2 删除报告 7
4.3 导出报告 7
4.4 辅助录入 7
第 5 章 登录方式 9
第 6 章 可疑报告管理 11
6.1 报告上报 11
6.1.1 可疑医疗器械不良事件报告 11
6.2 报告浏览 25
6.2.1 查询报告 26
6.2.2 查看报告 29
6.2.3 修改报告 30
6.2.4 补充报告 32
6.3 暂存报告 34
6.3.1 暂存报告查询 34
6.3.2 暂存报告续写 35
6.4 浏览修改历史 36
6.4.1 浏览修改历史查询 36
6.5 报告导出 37
6.6 报告打印 38
第 7 章 补充报告管理 41
7.1 查询补充报告 41
7.1.1 进入方式 41
7.1.2 操作方法及步骤 42
7.2 新增补充报告 42
7.2.1 进入方式 42
7.2.2 操作方法及步骤 42
7.3 终结补充报告 44
7.3.1 进入方式 44
7.3.2 操作方法及步骤 44
7.4 查看补充报告 44
7.4.1 进入方式 44
7.4.2 操作方法及步骤 44
第 8 章 年度汇总报告管理 46
8.1 报告上报 46
8.1.1 不良事件年度汇总上报 46
8.2 报告浏览 48
8.2.1 查询年度汇总报告 49
8.2.2 修改年度汇总报告 50
8.2.3 查看年度汇总报告 51
8.3 浏览修改历史 53
8.3.1 查询修改历史报告 53
第 9 章 群体报告管理 55
9.1 群体事件上报 55
9.1.1 不良事件群体事件上报 55
9.2 群体报告浏览 58
9.2.1 群体报告浏览查询 58
9.2.2 修改群体报告 59
9.2.3 查看群体报告 61
9.3 浏览修改历史 61
9.3.1 历史群体报告浏览查询 62
第 10 章 提醒管理 63
10.1 提醒浏览 63
10.1.1 进入方式 63
10.1.2 操作方法及步骤 63
第 11 章 单位管理 64
11.1 单位信息管理 64
第 12 章 个人设置 66
12.1 暂存箱 66
12.1.1 暂存箱查询 66
12.1.2 继续填写 67
12.2 个人信息 68
12.2.1 查看修改个人信息 68
12.3 我的导出任务 69
12.3.1 查询我的导出任务 69
12.3.2 下载我的导出任务 70
第 13 章 返回首页 71
13.1 返回首页 71
第 14 章 其他功能 72
14.1 翻页功能 72
14.2 日期功能 72
14.3 删除功能 73
14.4 导出功能 74
修订内容
可疑报告管理中增加已报告列表功能
年度报告管理→报告上报，增加查看该企业上年度报告
年度报告管理→报告上报，医疗器械产品处添加同步的功能
第 PAGE 94 页 共 NUMPAGES 100 页
前言
医疗器械不良事件监测系统主要实现医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、医疗器械使用单位通过软件平台快速上报医疗器械不良事件报告，国家食品药品监督管理局药品评价中心（以下简称国家中心）、省级监测中心以及省内专业监测机构通过平台及时获取报告信息并且进行处理。
用户计算机要求
计算机硬件要求
CPU：PIII600以上
内存：1G以上
硬盘：20G以上
分辨率在1024*768或以上
打印机（建议A4激打）
上网设备（ADSL、宽带局域网）。
用户计算机软件要求
操作系统：Windows me、Windows 2000、Windows XP或Windows 2003
浏览器：MS IE 7.0或以上版本浏览器
支持软件：Office 200
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