药品质量方针目标考核表.docxVIP

分解目标内容 标准分 目标实施情况 检查方法 考核结果 得分 责任部门 检查人 药品质量档案、重点养护 品种及建立档案 15 建立药品质量档案?29?个，重点养 护品种?72?个，档案建立符合规定。 现场查档案 记录 合格 15 质量管理部 质量管理制度检查、考核 与?GSP?内部评审 15 质量管理制度检查、考核与?GSP?内 部评审按规定进行，符合规定。 现场查档案 记录 合格 15 质量管理部 年度内部培训与员工健康 体检及档案建立 10 按计划完成企业内部培训以及从业 人员健康体检，并建立了档案。 现场查档案 记录 合格 10 质量管理部 对不合格药品进行确认、 报告、报损、销毁有完善的 手续和记录 10 对不合格药品进行了确认、报告， 对报损药品定期组织销毁，有完善的 手续和记录。 现场查档案 记录 合格 10 质量管理部 检查日期： 检查日期： 质量管理部质量方针目标检查考核表 分解目标内容 标准分 目标实施情况 检查方法 考核结果 得分 责任部门 检查人 参与采购部购进计划的 制定。会同采购部对?????????的 进货质量进行评审，并有记 录，有报告。 15 1、对采购计划实施了监管。 2、????????的进货质量已完成评审工作。 现场查档案 记录 合格 15 质量管理部 依据《药品经营质量管理 制度》及程序做好质量管理 的日常工作及验收工作。 15 1、验收员能够做到对药品进行逐批 验收，电子监管码赋码药品核注核销 按规定程序上传。 2、药品养护温湿度记录、设施设备 使用记录、设施设备维护维修记录、 重点药品养护记录及档案、3、3、4 养护记录、养护质量分析等档案、记 录符合规定 现场查档案 记录 合格 15 质量管理部 收集各类质量信息，对信 息进行分析，传递，汇总。 对销售部收集的不良反应信 息进行报告，汇总。 10 1、收集了质量信息，对信息进行 分析，传递、汇总开展了工作。 2、缺乏药品不良反应信息报告。 现场查档案 记录 合格 5 质量管理部 供货方和销售方资料更新 10 供货方资料更新符合规定；部分销 售方资料不完善，质量管理部已拟草 了销售客户资料索取目录，责成销售 部索取。 现场查档案 记录 销售部客 户资料索 取缓慢 5 质量管理部 分解目标内容 标准分 目标实施情况 检查方法 考核结果 得分 责任部门 或责任人 检查人 本部门岗位培训管理 10 入库储存、养护、出库复核 操作复核规定 现场检查 合格 10 仓储部 执行药品分类分区存放， 分开堆码，五距规范 10 药品分类分区存放，分开堆 码，五距规范 现场检查 合格 10 仓储部 做好药品的储存养护工作， 并有记录 15 在库药品定期养护，并有记录 现场检查 合格 15 仓储部 严格把好药品入库关，药 品入库前应检查商品的外观 质量，包装质量及各类标识 是否符合规定，发现问题及 时与质量管理部联系处理 15 库存商品的外观质量，包装 质量及各类标识符合规定。 现场检查 合格 15 仓储部 检查日期： 检查日期： 仓储部质量方针目标检查考核表 分解目标内容 标准分 目标实施情况 检查方法 考核结果 得分 责任部门 或责任人 检查人 严格执行《药品出库复 核管理制度》发现问题应暂 停发货，并报告质量管理部 门进行处理 15 药品出库复核做到“四不出 库”以及电子监管码赋码药品 核注核销符合规定 现场检查 合格 15 仓储部 加强药品效期管理，对于 近效期产品应悬挂警示标识， 每月初做好近效期催销工作 及过期或不合格药品报损工 作。药品出库严格按照“先 产先出，近期先出，按批号 发货”的原则。 15 按照药品效期管理，对于近 效期产品悬挂警示标识，每月 初做好近效期催销工作及过期 或不合格药品报损工作。药品 出库严格按照出库单“按批号 发货”的原则。 现场检查 合格 15 仓储部 根据公司年度培训计划及 体检计划，组织本部门员工 参加培训及健康检查 10 组织本部门员工参加了公司 培训，参加了公司组织的体检。 查记录 现场提问 合格 10 仓储部 储存硬件维修维护检查和 报告 10 储存硬件维修维护检查，空 调进行了维护。 现场检查 合格 10 仓储部 分解目标内容 标准分 目标实施情况 检查方法 考核结果 得分 责任部门 或责任人 检查人 坚持“质量第一”的原 则，对所购进渠道的合法 性，供货企业销售员的合 法资格及购进药品质量负 责。认真做好首营企业和 首营品种的资料索取、更 新及填报工作 30 对所购进渠道的合法性，供货 企业销售员的合法资格及购进药 品质量进行了初步审核。索取了 首营企业和首营品种的资料交质 量管理部审核，对过期资质进行 了更新。 现场查档案 记录 合格 30 采购部 坚持以销定进，加快库 存周转，减少积压。控制 因