开展新项目评审程序.docxVIP

xxxxxxxxxx?检测中心 开展新项目评审程序 受控状态： 是 □否 文件编号： xx-CX-5-05 版本编号： xx 编 制： 审 核： 批 准： 序号 日期 页码 修改说明 批准人 开展新项目评审程序 xxxxxxxxxx?检测中心 编号：xx-CX-5-05 版次：xx 第?1?页/共?4?页 修改页 开展新项目评审程序 xxxxxxxxxx?检测中心 编号：xx-CX-5-05 版次：xx 第?2?页/共?4?页 1 目的 为保证在新的检测工作开展之前，具备相应的设备和各种所需资源，并实施质量控制制定 本程序。 2 范围 适用于本中心在开展新的检测工作之前，对新项目的立项、准备、评审和批准的全过程。 也适用当认可范围内检测标准发生变更时的，重新确认的工作。 3 职责 3.1?中心主任： 3.1.1?负责批准开展新检测项目计划； 3.1.2?根据评审结果对开展新项目进行批准。 3.2?各检测部主任： 3.2.1?负责新增项目的申报、检验规范的制定和完成检验报告等；或当认可范围内检测标 准变更时的，重新确认的工作。 3.3?技术负责人 3.3.1?负责组织新项目或变更情况的评审和审核工作。 3.4?质量管理部 3.4.1?配合立项的准备工作，并负责新增项目的全部资料存档。 4 程序 4.1?开展新项目的需求 4.1.1?根据市场变化的要求，检测标准的修订及更新，检测部、业务管理及中心领导，可 提出开展（增加）新的检测项目或应用新方法标准的需求和申请（见《新增检测项目审批 表》） 4.1.2?检测部根据工作需求和申请制定开展新检测项目计划，报技术负责人审核。 4.1.3 技术负责人组织相关人员进行论证，是否有足够能力开展新的检测项目工作，包括 必要的仪器设备，环境设施，相应的标准和人员等。 4.1.4?通过论证的计划，经中心主任批准后，由技术负责人制定实施方案和组织实施。 4.2?新项目的开展 4.2.1 经立项批准的新项目，由技术负责人负责组织提供现行有效标准规范及检测方法， 及设备人员要求,组织人员编写作业指导书（必要时）及检测人员的培训，提供报告格式信 息内容。 开展新项目评审程序 xxxxxxxxxx?检测中心 编号：xx-CX-5-05 版次：?xx 第?3?页/共?4?页 4.2.2?立项部门负责组织人员按要求及相应程序文件要求，编制仪器设备、检测消耗品采 购计划，改造设施环境，购进后仪器设备的检定等工作。 4.2.3 质量负责人从管理体系方面（如文件控制、记录控制、人员、设施和环境、设备、 量值溯源、方法、证书和报告）检查验证新项目的开展是否符合管理体系标准的要求。 4.2.4?作业指导书的编制内容 4.2.4.1?检测方法的名称； 4.2.4.2?检测方法的适用范围； 4.2.4.3?用于检测的仪器设备，包括技术性能参数要求； 4.2.4.4?被检测样品的管理要求； 4.2.4.5?被测定的参数或量值及其范围； 4.2.4.6?检测需要的设施环境条件； 4.2.4.7?检测程序描述； 4.2.4.8?需遵守的安全设施； 4.2.4.9?检测的准则和要求； 4.2.4.10?需记录的数据的分析和表达的方法； 4.2.4.11?如有必要时，检测结果不确定度评定的要求。 4.2.5 若开展新项目的同时需用非标准方法时，按《检测方法的选择与确认程序》进行制 定与控制。 4.2.6?检测人员的要求（负责新项目检测人员）： 4.2.6.1?项目负责人应具有二年以上检测工作经验。 4.2.6.2?检测人员具有三年以上检测工作经验，大专以上学历。 4.3?新项目的实施验证 4.3.1?业务管理根据实施方案下达检测任务通知书，相关检测部进行方法验证。 4.3.2?验证内容包括： 4.3.2.1?输入的文件资料的有效性、适宜性； xxxxxxxxxx?检测中心 开展新项目评审程序 编号：xx-CX-5-05 版次：?xx 第?4?页/共?4?页 4.3.2.2?人员培训效果； 4.3.2.3?仪器设备的配置及检测状态； 4.3.2.4?设施环境条件符合情况； 4.3.2.5?项目检测人员的模拟检测（不少于三次）； 4.3.2.6?通过实验室间比对结果验证； 4.3.2.7?必要时，计算出检测结果的测量不确定度。 4.3.3?业务管理根据验证结果填写《新增检测项目审批表》，经技术负责人组织论证和批准 后试运行。 4.3.4?技术负责人根据新的检测项目要求组织编制有关文件，组织培训和考核。 4.3.5?技术负责人组织进行必要的试运行，此期间各室要有详细工作记录。 4.3.6 试运行成熟后，经技术负责人批准，将新检测项目列入本中心可承检项目中，正式 纳入管理体系运行。 4.3.7?新项目通过验证符合要求后，报中心主任同意后向国