Q_SAV-002-2012远红外能量纤维医疗保健袜.pdf

ICS YZB 医 疗 器 械 产 品 注 册 标 准 Q/SAV-002—2012 远红外能量纤维医疗保健袜 2012-06-10 发布 2012-06-10 实施 义乌市莎维亚袜业有限公司 发布 1 目 次 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 术语与定义 1 4 压力袜的型号、规格和主要材料2 5 要求3 6 检验规则7 7 包装7 8 标志和使用说明书7 9 包装、运输、贮存、质保期8 附录A9 附录B11 1 前 言 本标准在编制过程中参考了ENV 12718:2001,RAL-GZ387/1:2008。 本标准编写的格式和规则遵循GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》 中有关产品标准编写的基本规定。 请注意标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发行机构不承担识别这些专利的责任。 本标准自2012 年06 月10 日起实施。 本标准由义乌市莎维亚袜业有限公司。 本标准起草单位：义乌市莎维亚袜业有限公司 本标准首次发布。 1 远红外能量纤维医疗保健袜 1 范围 本标准规定了远红外能量纤维医疗保健袜的要求和试验方法。 本标准适用于由天然纤维或合成纤维和弹性纱线编织而成的远红外能量纤维医疗保健袜 （以下简称压 力袜）。 远红外纤维纺织品是指在常温下具有吸收和发射远红外线功能的纺织品 本标准中所述的远红外纱线即锦纶纱。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 6529-1986 纺织品的调湿和试验用标准大气 （ISO 139:1992 ，MOD） GB/T 8629-2001 纺织品 织物试验用家庭洗涤和干燥程序 （eqv ISO 6330-2001） GB/T 13634 单轴试验机检验用标准测力仪的校准 （GB/T 13634-2008，ISO 376-2004，IDT） GB/T16886.1—2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价 第5 部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价 第10 部分刺激与迟发型超敏反应试验 YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求 FTTS-FP-130 医疗用压力袜试验规范 DD ENV 12719:2001医用血栓预防压迫治疗带 （Medicalthrombosis prophylaxis hosiery） DD ENV 12718:2001医用压缩袜 （Medical compression hosiery） FZ/T 73031-2009 压力袜 中华人民共和国纺织行业标准 3 术语与定义 下列术语与定义适用于本标准。 3.1 压力 compression 压力袜施加给腿的力 3.2 持久性durability 压力袜保持其设计的压缩性能的能力 3.3 弹性材料 elastic material 在外力作用下可以伸长，当外力去除后又可以恢复其原始状态的材料