Q_CZLA 10-2018 双向拉伸聚丙烯_真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜.pdf

潮州市丽安印务有限公司 药品包装材料企业标准 Q/CZLA 10-2018 ___________________________________________________________________________________________ 双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜 2018-4-16修订 2018-4-17执行 1/ 6 潮州市丽安印务有限公司 药品包装材料企业标准 Q/CZLA 10-2018 _______________________________________________________________________________________ 双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜 Shuangxianglashenjubingxi/Zhenkongdulüliuyanjubingxi YaoyongFuhemo LaminatedFilm ﹙BOPP/VMCPP ﹚forPharmaceuticalPackaging 本品系指双向拉伸聚丙烯薄膜 （BOPP） 与真空镀铝流延聚丙烯薄膜 （VMCPP） 通过粘 合剂复合而成的膜。 本标准适用于固体药品包装用的复合膜。 【外观】 取本品适量，在自然光线明亮处，正视目测。不得有穿孔、异物、异味、粘连、 复合层间分离及明显损伤、 气泡、 皱纹、 脏污等缺陷。 YB2015 【鉴别】 红外光谱 取本品适量，照包装材料红外光谱测定法 （ — ） 第四法测定， BOPP 层及VMCPP 层应分别与对照图谱基本一致。 YB2015 【阻隔性能】 水蒸气透过量 照水蒸气透过量测定法 （ — ） 第一法 VMCPP 38 2 或第二法或第四法测定， 试验时 层面向低湿度侧， 试验温度 ℃ ± ℃ ， 相对湿度 90% 5% 2.0g/ m ± ， 不得过 （ ² ·24h）。 氧气透过量 照气体透过量测定法 （YB 2015） 第一法测定， 试验时VMCPP 层面向氧气低压侧。 不得过10cm³/ （m² ·24h ·0.1MPa）。 【机械性能】 BOPP 层与VMCPP 层剥离强度 取本品适量， 照剥离强度测定法 YB2015 1.0N/15mm （ — ） 测定， 纵、 横向剥离强度平均值均不得低于 。 【热合强度】（膜） 截取100mm*100mm 试片四片，将任意两个试片VMCPP 面叠合，置 120 160 0.2 0.3MPa 1 热封仪上进行热合， （热合温度 ℃ ～ ℃ ， 压力 ～ ， 时间 秒）。 照热合强度 YBB00122