Q_BLT 13-2019 病人监护仪企业标准.pdf

C 39 备案号： Q/BLT 广东宝莱特医用科技股份有限公司企业标准 Q/BLT 13-2019 病人监护仪 S 系列 2019-10-24 发布 2019-10-24 实施 广东宝莱特医用科技股份有限公司 发 布 Q/BLT 13—2019 目 次 前 言 II  1 范围 1  2 规范性引用文件 1  3 分类与标记 1  4 法制管理要求 1  5 计量要求 2  6 通用技术要求 3  7 试验方法 3  8 检验规则 4  9 标志、包装、运输、贮存 5  I Q/BLT 13-2019 前 言 本标准是为广东宝莱特医用科技股份有限公司生产的 S 系列病人监护仪编写的企业标准。 本标准的编制贯彻了 JJF 1393-2013 《心电监护仪型式评价大纲》、JJG 692-2010《 无创自动测 量血压计检定规程》、GB 9706.1–2007 《 医用电气设备 第 1 部分：安全通用要求》、YY 0505-2012 《医用电气设备 第 1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》的规定。 本标准编写格式遵循了 GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编写规则》的 规定。 本标准由广东宝莱特医用科技股份有限公司提出。 本标准起草单位：广东宝莱特医用科技股份有限公司。 本标准主要起草人：陈培鑫 本标准为首次发布。 II 病人监护仪 1 范围 本标准规定了病人监护仪的分类与标记、计量要求、通用技术要求以及试验方法。 本标准适用于病人监护仪（以下简称监