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理论产量
实际产量
废品量
取样量
回收量(尾量)
所有可见产出与投入的比值;收率
合格产品与投入的比值
意义
平衡:检查物料误用或流失(有规定的标准并按照标准控制)
收率:检查合格产品量(无规定标准,主要用于成本管理。;返 工;灭菌工艺的选择 ;无菌药品生产关注的重点;偏差管理;偏差管理责任;产品放行评价;六、自检;六、自检;六、自检;六、自检;六、自检;六、自检;六、自检;七、委托生产;七、委托生产;七、委托生产;七、委托生产;七、委托生产;七、委托检验;GMP认证中易出现的问题;GMP认证中易出现的问题;GMP认证中易出现的问题;GMP认证中易出现的问题;GMP认证中易出现的问题;GMP认证中易出现的问题;GMP认证中易出现的问题;GMP认证中易出现的问题;GMP认证中易出现的问题;GMP认证中易出现的问题;GMP认证中易出现的问题;GMP认证中易出现的问题;GMP认证中易出现的问题;GMP认证中易出现的问题;GMP认证中易出现的问题;GMP认证中易出现的问题;GMP认证中易出现的问题;GMP认证中易出现的问题;GMP认证中易出现的问题;GMP认证中易出现的问题;GMP认证中易出现的问题;GMP认证中易出现的问题;GMP认证中易出现的问题;GMP认证中易出现的问题;GMP认证中易出现的问题;GMP认证中易出现的问题;GMP认证中易出现的问题;GMP认证中易出现的问题;GMP认证中易出现的问题;GMP认证中易出现的问题;几点建议;结束语;;人有了知识,就会具备各种分析能力,
明辨是非的能力。
所以我们要勤恳读书,广泛阅读,
古人说“书中自有黄金屋。
”通过阅读科技书籍,我们能丰富知识,
培养逻辑思维能力;
通过阅读文学作品,我们能提高文学鉴赏水平,
培养文学情趣;
通过阅读报刊,我们能增长见识,扩大自己的知识面。
有许多书籍还能培养我们的道德情操,
给我们巨大的精神力量,
鼓舞我们前进。
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