Q_HNMDK 072-2019化瘀养元肚脐保健膏.pdf

Q/HNMDK 河 南 美邸 康 药 业 有 限公 司企 业 标 准 Q/HNMDK 072-2019 化瘀养元肚脐保健膏 2019-10-10发布 2019-10-20 实施 河南美邸康药业有限公司 发 布 Q/HNMDK 072-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南美邸康药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：邸绍春。 I 化瘀养元肚脐保健膏 1 范围 本标准规定了化瘀养元肚脐保健膏的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及 贮存。 本标准适用于将人参、肉苁蓉、杜仲、干姜、三七、丹参、桃仁、红花、延胡索、地黄粉碎、过筛， 加入蜂蜜，经混合、乳化、灌装、包装而成的化瘀养元肚脐保健膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 10004 包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 技术要求 3.1 原料 人参、肉苁蓉、杜仲、干姜、三七、丹参、桃仁、红花、延胡索、地黄、蜂蜜应符合 《中华人民共 和国药典》一部有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 膏体 色泽 棕褐色 气味 中药的混合气味 杂质 无明显可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 指 标 pH值 6.5-7.5 人参 应检出 耐热 （40±1）℃保持24h恢复室温后与试验前无明显性状差异 耐寒 -5℃～-10℃保持24h恢复室温后与试验前无明显性状差异 汞(以Hg计)，㎎/㎏ ＜ 1 砷(以As计)，㎎/㎏