Q_HDHF133-2019暖宝宝企业标准.pdf

Q/HDHF 河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司企业标准 Q/HDHF133—2019 暖宝宝 2019-10-01发布 2019-10-10 实施 河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司发布 Q/HDHF133—2019 前 言 本标准是根据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写》的要求进行编写。 本标准由河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司提出、起草并负责解释。 本标准主要起草人：丁月阔 本标准于2019年10月1 日首次发布。 本标准由河北厚德汉方医疗器械集团股份有限公司法定代表人：丁月程批准发布并对本标准内容 负责。 I Q/HDHF133—2019 暖宝宝 1 范围 本标准规定了暖宝宝的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以覆膜布或淋膜布为表面材料、以隔离膜和防粘离型纸通过医用压敏胶复合后做为外 部材料，以木质活性炭粉、铁粉、蛭石、吸水树脂、食用盐、水做为填充物经热合后制成的暖宝宝。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 12496.4 木质活性炭试验方法水分含量的测定 GB/T 12496.19 木质活性炭试验方法铁含量的测定 GB/T 223.7 铁粉 铁含量的测定 重铬酸钾滴定法 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 YY 0060 热敷灵 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 3 要求 3.1 原辅材料 3.1.1 覆膜布或淋膜布：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.2 隔离膜：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.3 防粘离型纸：应符合GB/T 27731的规定。 3.1.4 医用压敏胶：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.5 木质活性炭：应符合GB/T 12496.4和GB/T 12496.19的规定。 3.1.6 铁粉：应符合GB/T 223.7的规定。 3.1.7 蛭石：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.8 吸水树脂：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.1.9 食用盐：应符合相应标准规定并有产品质量合格证明。 3.2 外观 3.2.1 外袋包装应清洁、整齐无破损、印刷清晰、不得脱落。 3.2.2 内装物表面应洁净，裁剪整齐，边缘无毛边，医用压敏胶涂胶均匀。 3.3 规格尺寸 规格尺寸详见表1。 3.4 重量 重量详见表2。 3.5 温度特性 温度特性详见表3。 3.6 持粘性 涂胶隔离膜贴于不锈钢板上，产品的顶端下滑应不超过2.5mm。 1 Q/HDHF133—2019 表1 规格尺寸 外形尺寸及允差值 （cm）