Q_HCY 055-2018热敷蒸汽眼罩（热敷可视眼罩）.pdf

Q/HCY 河南省超亚医药器械有限公司企业标准 Q/HCY 055—2018 热敷蒸汽眼罩 （热敷可视眼罩） 2018-04 -15发布 2018-04 -30实施 河南省超亚医药器械有限公司 发 布 Q/HCY 055—2018 前   言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南省超亚医药器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张亚超。 I Q/HCY 055—2018 热敷蒸汽眼罩 （热敷可视眼罩） 1 范围 本标准规定了热敷蒸汽眼罩的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于热敷蒸汽眼罩，该眼罩将铁粉、活性炭、保水剂、无机盐、纯净水或植物精油以一定 的比例混合均匀制成发热料，将发热料封装在经裁剪成一定规格形状并经复合成型的无纺布后，压合耳 带，装入在包装袋密封而制成。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB /T 191-2008 包装储运图示标志 YY 0060-91 热敷灵 3 要求 3.1 外观 热敷蒸汽眼罩表面应整洁、无异物、无破损、无漏料，耳带不能有脱落或断裂现象。 3.2 规格尺寸及允差 长度(mm) 宽度(mm) 允差 185 80 ±10% 3.3 发热特性 表1 项 目 指 标 升温时间，min ≤ 5 温度持续时间，min ≥ 25 最高温度，℃ ≤ 50 3.4 气味 无不良气味。 1 Q/HCY 055—2018 4 试验方法 4.1 外观 目测。 4.2 尺寸 用精度0.5mm钢板尺测量最大外形尺寸应符合3.2要求。 4.3 发热特性 按YY0060-91中5.5的规定进行试验，热敷蒸汽眼罩的温度特性应符合3.3的要求。 4.4 气味 取出眼罩，闻其气味。 5 检验规则 5.1 出厂检验 5.1.1出厂检验抽样数量按表2规定。 表2 批量/包 抽样数量/包 备注 ≤3000 6 3000--6