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ISO9001 审核要点
一、ISO 标准条款 4:质量管理体系
1、质量手册(标准 4.2.2)
(1)质量手册的覆盖面是否完整?如对ISO标准有剪裁,剪裁细节的说明是否合理? (2)质量手册各过程的描述是否反映了组织产品的特点?
2、文件控制(4.2.3)
组织是否制定了文件控制程序?
文件是否包括和质量体系有关的所有文件(包括外来文件和向供方提供的文件等)? 是否对使用的文件适时评审?
文件发布前是否得到授权人的批准?
识别文件现行修改状态的方法什么?是否满足要求?
文件修改后是否重新批准?
使用处是否都使用适应文件的有效版本?是否从发放或使用场及时收回作废的文件? (7)外来文件是否得到识别?发放如何控制?
(8)是否对保留的作废文件进行标识和管理,以防止误用?
检查方法:
(1)在行政部查阅文件控制程序。确认:
●程序内容是否完整,是否操作性。
● 程序文件是否是有效版。
●外来文件(如标准)是否包括在控制之列。
选择 5~10 份现行有效版本看到文件,检查其是否者经审批,审批权限与程序文件有无 冲突。
询问行政部文件管理员文件管理状况,确认:
●“文件归档编目清单”文件台帐是否认真填写。
●文件发放是否进行编号和作详细记录。
●是否是识别文件修订状态的控制清单。
●技术文件、图纸历次修订是否明显地标出。
●文件是否存在未被授权的修改。
●外来文件是否得到控制。
●文件是否得到了定期评审。
(4)到有关发放和使用场所查看:
●是否得到文件的有效版本,是否存在应有而无的情况
● 是否将作废文件从使用现场撤走,是否存在多版并存的状况。
(5)在行政部文控中心查保留的作废文件。确认:
●是否进行了隔离和专门标识。
(6)查文件更改记录。确认:
●文件更改是否得到了审批。
●修订记录是否完整。
3、记录控制(4.2.4)
(1)是否制订并招待质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置的程序文件? (2)质量记录是否填写正确、字迹清楚?
(3)质量记录贮存环境是否适宜?是否便于存取?
是否规定了质量记录的保存期限?
供方的质量记录是否也处于受控状态?
检查方法:
结合查阅各种质量记录,查、看、问质量记录保存和使用情况。
●环境如温度、湿度是否适宜,防尘、注蛀等保护措施是否得当。
●是否进行了清理,并列出了清单。
●过期的记录是否按要求进行处置。
二、ISO标准条款5:管理职责
1、管理承诺(5.1)
最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据?
最高管理者是如何将满足顾客和法律、法规要求的重要性传达纪念品组织成员的? 有无传达证据?
组织成员如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性?
质量方针和质量目标是否形成文件并颁布?
最高管理者是否定期进行管理评审?是否保存管理评审记录?
是否有足够的资源,包括培训人员和监控手段?
2、以顾客为关注焦点(标准 5.2)
如何确定顾客的要求?
组织如何证实奖顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足?
3、质量方针(标准条款 5.3)
质量方针是否符合标准的要求(与组织的宗旨相适宜,包括对满足要求和持续改进的 承诺,提供制定和评审质量目标的框架等)?是否被全体员工理解并贯彻执行?
质量方针和质量目标的关系是否明确?
是否对质量方针进行定期评审?质量方针的修订是否符合文件控制的规定(如有修订 的话)?
4、质量目标(5.4.1)
是否有明确的质量目标?是否分解到相关的职能部门?质量目标的内容是否包括满 足产品要求所需的内容?
质量目标是否具有可测量性?有无测量质量目标的方法?
质量目标与质量方针给定的框架是否一致?
有无质量实现的证据?
三、标准条款6:资源管理
1、资源提供(6.1)
组织采取何种途径确定所需提供的资源?
提供的资源是否满足体系的要求?
2、人力资源(6.2)
组织是否确定了从事影响质量活动的各类人员的能力需求?是否明确了各类人员的 职责要求?
是否对人员能力胜任与否进行了评价与考核?人员的安排是否满足需求?
是否按需求安排了相应的培训?是否对培训的有效性进行了评价?以何种方式进行 评价?
员工质量意识如何?
是否保存教育、培训、技能和经验的适当记录?
检查方法:
询问行政部经理,有无保证人员能力的规定(包括评价、考核、培训方面的规定)。在相 关部门的人员是否确实能够胜任。
公司是如何开展培训工作的。确认:
●培训需求是否明确
●是否所有对质量有影响的人员都纳入培训之中
●对人事特殊工作的人员是否规定了要进行资格认定
●公司是否对培训工作配备足够的资源,包括教学用具、教室及称职的教师队伍
是否有培训计划
公司外培训是如何进行并管理的
与 3~5 名员工面谈,了解他们的质量意识(包括是否明白自己工作的相关性和重要性,以 及如何为实现质量目标作出贡献),以
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