Q_NXYLQ 001-2019百竞牌胍类消毒剂.pdf

Q/NXYLQX001-2019 Q/NXYLQX 浙江纽西医疗器械有限公司台州分公司企业标准 Q/NXYLQX001-2019百竞牌胍类消毒剂 百竞牌胍类消毒剂 2019-7-31发布 浙江纽西医疗器械有限公司台州分公司 发布 1 Q/NXYLQX001-2019 前 言 本标准按 《中华人民共和国标准化》的规定，根据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准 的结构和编写》编制本标准，作为企业组织生产和检验质量的依据。 本标准制订依据卫生部 《消毒技术规范》 （2002版），结合本产品的性能，确定本标准要求。 本标准自2019年8月1 日起实施。 本标准由浙江纽西医疗器械有限公司台州分公司提出。 本标准起草单位：浙江纽西医疗器械有限公司台州分公司。 本标准主要起草人：李刚。 2 Q/NXYLQX001-2019 百竞牌胍类消毒剂 1 范围 本标准规定了百竞牌胍类消毒剂的技术要求、试验方法、检验规则和标志、标签、使用说明书、包 装、运输和贮存。 本标准适用于以聚六亚甲基双胍为主要原料配制而成的百竞牌胍类消毒剂，主要用于：(1).皮肤、粘 膜、伤 （切）口和感染病灶及创面的杀菌、消毒；(2).食品容器和食品生产经营工具、设备以及瓜果、蔬 菜的杀菌、消毒；(3).硬质物体表面 （洁具等）的杀菌、消毒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注版本适用于本文件。凡是 不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 GB 27954-2011 黏膜消毒剂通用要求 GB 15982-2012 医院消毒卫生标准 GB 14930.2-2012 食品安全国家标准消毒剂 GB 26367-2010 胍类消毒剂卫生标准 中华人民共和国卫生部 《化妆品安全技术规范》 （2015版） 国家质量监督检验检疫总局令第75号 《定量包装商品计量监督办法》 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》2005版 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》2002版 JJF 1070 定量包装商品净含量检验规则 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 聚六亚甲基双胍：含量为 19.0%-21.0%,pH4.0-6.0,无色透明液体,相对密度 1.04(25℃),沸点 102℃。 3.1.2 生产用水：应符合 《中华人民共和国药典》中纯化水的要求。 3.1.3 禁用物质 各种处方药成分如抗生素、抗真菌药物、激素等和