Q_12YX0908-2019一次性口腔器械盒.pdf

天津博安医用有限公司企业产品标准 Q/12YX 0908-2019 （代替标准：Q/12YX 0908-2016） 一次性口腔器械盒 2019-9-20 发布 2019-9-20 实施 天津博安医用有限公司 发布 Q/12YX 0908-2019 前 言 一次性口腔器械盒供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用，该产品尚未有国家标准及行业标准， 为了规范该产品的技术特性，保证产品的安全可靠性，特制定本企业标准，作为生产及质量控制依据。 本标准由天津博安医用有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：陈琼。 本标准首次发布于2007 年5 月。 本标准修订于2019 年9 月。 2 Q/12YX 0908-2019 一次性口腔器械盒 1.材质 尺寸与构成 1.1 器械盒物品的材质应符合表1 的规定 表1 口腔盒物品材料 物品名称 物品材质要求 备注 牙探针 注塑件为ABS 或PP PS，探针为20Cr 13 或65Mn 弹簧钢）镀镍制成 口腔镜 普通玻璃平面镜与聚丙烯 PP ）树脂注塑而成 物品材质检 镊子 20Cr 13 或镀锌钢板制成 验报告 由供 托盘 聚丙烯 PP ）树脂制成 应商提供 围巾 餐巾纸覆聚乙烯膜制成 吸唾管 由医用聚丙烯 PP ）塑料制成 纸巾 纸巾纸 棉球 医用脱脂棉 手套 天然橡胶 1.2 器械盒的基本尺寸应符合表2 规定 表2 基本尺寸 单位：mm 物品名称 规格尺寸 公差 牙探针 L175 A95 R6 H1=6 H2=5 ∠1=70°∠2=35°∠3=25° ±3/0.3° 口腔镜 L165 Ф22 ∠=40° ±5/0.3° 镊子 L150-160 H22 I=115°∠1=20° ±5/0.3° 托盘 L200 W130 或 L195 W120