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师医院“规范药房”验收细则 （总分 300 分） 项 目 序 号 考核内容 考核方法 扣分方法 扣分原因 满 分 得 分 一 、 管 理 职 责 20 分 1 是否建立组织机构 （药事委员会或药 物与治疗学委员会） 和相关工作制度及 职责。 查有公章的组 织机构文件、 档案及工作记 录。 无文件、档案的 此分全扣。有但 未发挥作用扣 2 分。 4 分 一 、 管 理 职 责 20 分 2 医院是否设置质量 管理机构。 查看有无质量 管理档案及工 作记录。 无质量管理机 构、档案的此分 全扣。 2 分 一 、 管 理 职 责 20 分 3 是否按要求收集国 家有关药品质量管 理的法律、法规和 行政规章，并装订 整齐。 查相关文件。 收集不齐全的 扣 1-3 分，装订 不整齐或无目 录的扣 1-3 分。 6 分 一 、 管 理 职 责 20 分 4 质量管理机构是否 负责首营企业的资 质审核、首营品种 的质量审核、不合 格药品的审核与监 督。 查相关档案。 缺一项扣 2 分。 6 分 一 、 管 理 职 责 20 分 5 质量管理机构是否 建立医院制剂相关 管理制度及职责。 查档案。 无职责及制度 此分全扣。 2 分 项 目 序 号 考核内容 考核方法 扣分方法 扣分原因 满 分 得 分 二、 管 理 制 度 20 分 1 是否制定有关质量 管理制度。 查各项制度、 档案。 缺一项扣 1 分， 扣完为止。 5 分 二、 管 理 制 度 20 分 2 是否制订国家基本 药物管理制度。 查档案。 无基本药物管 理制度扣 3 分 5 分 二、 管 理 制 度 20 分 3 是否对各项管理制 度定期检查和考核， 并建立记录。 查记录。 缺一项扣 1 分， 扣完为止。 10 分 三、 人 员 与 培 训 20 分 1 药学部门负责人应 具备药学专业高级 技术职务任职资格。 查档案。 不符合要求 此分全扣。 5 分 三、 人 员 与 培 训 20 分 2 处方审核人员是否 具有药师以上（含药 师和中药师，下同） 的专业技术职称。 查档案。 不符合要求 此分全扣。 2 分 三、 人 员 与 培 训 20 分 3 质量管理工作人员 是否具有药师以上 技术职称。 查档案。 不符合要求 的扣 2 分，扣 完为止。 2 分 三、 人 员 与 培 训 20 分 4 非药学专业技术人 员不得从事药学专 业技术工作。 查档案。 不符合要求 的每人扣 1 分。 2 分 三、 人 员 与 培 训 20 分 5 质量管理机构人员 是否每年接受药监 部门组织的专业培 训和继续教育。 查上一年培 训记录。 无计划扣 1 分， 没有培训记录 扣 1 分。 2 分 三、 人 员 与 培 训 20 分 6 是否建立药学专业 技术人员的继续教 育档案。 查档案或培 训记录。 缺一项扣 1 分。 2 分 项 目 序 号 考核内容 考核方法 扣分方法 扣分原因 满 分 得 分 7 是否每年组织质量 管理、药品验收、养 护、保管、调剂等直 接接触药品的人员 进行健康检查，并建 立健康档案。 查健康检查 档案。 缺一人健康 档案扣 1 分。 3 分 8 是否建立临床药师 制度。临床药师具有 高等学校药学或临 床药学专业本科以 上学历，取得中级以 上药学专业技术职 称。药学专业技术人 员不得少于本机构 卫生专业技术人员 的 8%。 2 分 四、 设 施 与 设 备 50 分 1 药库面积是否不低 于 200 平米，中心 药房面积是否不低 于 80 平米。 实地检查。 面积每减少 5 平米扣 2 分。 5 分 四、 设 施 与 设 备 50 分 2 药房和药库环境是 否整洁、无污染物。 地面和墙壁平整、清 洁，门窗结构严密。 查看存储环 境。 药房不整洁 扣 2 分，药 库不整洁扣 3 分。 5 分 四、 设 施 与 设 备 50 分 3 药房、药库、办公、 生活场所等区域是 否分开。 实地检查。 没有分开的， 每一处扣 1 分。 3 分 四、 设 施 与 设 备 50 分 4 医疗机构在急诊室、 病区护士站等场所 临时储存药品时， 是否配备符合储存 条件的专柜，有特 殊储存要求的，是 否相应设备。 实地检查。 缺项扣 1 分。 2 分 四、 设 施 与 设 备 50 分 5 药房内货架、柜台是 否齐备，并设有醒目 标志。 查看现场、设 备。 缺一项扣 1 分。 3 分 项 目 序 号 考核内容 考核方法 扣分方法 扣分原因 满 分 得 分 6 药房及药库内是否 配置存放特殊药品 的专柜及保管用设 备等。 查看现场、设 备。 缺一项扣 3 分。 5 分 7 药房及药库是否根 据需要配置符合药 品特性要求的常温、 阴凉和冷藏存放的 设施，配置调节温、 湿度的设备（温湿 度计、空调）。 实