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疾病预后研究与评价 学习要求(Learning Objectives)预后研究常用的设计方案队列研究和病列-对照研究的特点掌握预后研究的评价原则QuestionWhat is the prognosis ?您在临床上遇到过预后问题吗?Please give me exampleExample面对一个房颤病人,你也许需要考虑或回答会发生脑栓塞吗?发生的可能性有多大?什么时间会发生?哪些因素会促进发生脑栓塞?Prognosis常涉及到4方面疾病可能结局是什么? The possible outcomes of a target disorder (Qualitative aspect)结局发生的概率 The probabilities that these outcomes might occur( Quantitative aspect)需经过多久时间才发生?(Temporal aspect)哪些因素会促使发生(Prognostic factors)一. 预后定义(Definition) 预后 (Prognosis): 疾病发生后对将来发展为各种不同后果(痊愈、复发、恶化、伤残、并发症和死亡等)的预测或估计。要求:专业知识 + 患者的疾病特征 + 预后文献提供的科学证据,进行综合性判断和估计,使预测结果尽可能接近患者的真实结局。什么是预后研究?预后研究是疾病自然病程(natural history of disease)研究的一部分。疾病自然病程的研究是研究疾病的发生、发展及转归;预后研究只研究疾病被确立诊断后的临床过程(clinical course)和影响这一过程的诸多因素outcomeDiagnosisClinical Course?Natural History疾病预后研究是指对疾病的转归作出事先的估计疾病预后的研究至少包括两个方面:“率”的估计,包括:发病率、生存率、治愈率、复发率、死亡率。研究探讨影响预后的因素,它根据疾病不同亚型和一些临床指标,判断疾病的预后,以及筛选影响预后的指标。 预后研究--- -种特殊因果关系推导? 病因学研究疾病预后因素的分析,实际上也是一种因果关系的推导。即在某一疾病中,寻找哪些因素会影响疾病的结局无病有病 预后研究有病死亡(或康复等)治疗学研究(治疗)有病康复二. 预后可以采用哪些研究设计??疾病预后研究可以采用随机临床试验吗?横断面研究策略可以胜任疾病预后研究吗?Options in Prognostic DesignAnalytic StudiesProspective Cohort Study(经典设计方案)Historic Cohort StudyCase-Control StudyDescriptive Studies Analyses of Secular Trends Case SeriesCohort studies时间对预后研究至关重要 队列研究考虑到了时间因素,更适合于疾病预后研究清晰显示疾病的时间生存率:肺癌的1年、5年、10年生存率; 糖尿病肾病的5年、10年存活率等可以较客观地确定研究因素对预后的影响。Plasma fibrinogen level and long-term prognosis in Norwegian middle-aged patients with previous myocardial infarction. A 10 year follow-up study.J Intern Med 2001 Jun Prospective cohort study. 自然分为 :Plasma fibrinogen level Plasma fibrinogen level 正常follow-up period of 10 years 影响因素:age、EF、 total serum cholesterol (TC)、 smoking and hypertension …队列研究的基本要素 首先要确定病人是否存在某因素(暴露与否):即确定研究因素(暴露因素),然后随访一段时间(记录随访的时间),再确定病人是否出现阳性结局(结局因素) 这是队列研究的三大基本要素 (随访时间)暴露与否(研究因素)结局 outcome(测量结局因素)EXAMPLE TWO问题:高血压是否是心梗后的不良预后因素?研究因素:高血压(有或无)起点:首次心肌梗死出院日结局指标:再发急性心肌梗死(阳性结局);未再发AMI(删失或未截尾)。随访时间 5y从起点阳性结局或删失的时间(1)确定研究因素(暴露因素)是预后因素研究的主要内容在描述性研究和病例对照研究基础上确定暴露因素。暴露因素必须有明确规定(性质、时间、频率、强度、方式) ,最好将暴露定量。明确划分暴露与非暴
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