Q_ADYBY009C-2018敖东筋骨喷剂.pdf

Q/ADYB 吉林敖东延边药业股份有限公司企业标准 Q/ ADYBY009C-2018 R 敖东○筋骨喷剂 2018-10-01发布 2018-10-10 实施 吉林敖东延边药业股份有限公司发布 Q/ADYBY009C-2018 前 言 R 吉林敖东延边药业股份有限公司生产的敖东○筋骨喷剂是以红花、丁公藤、续断、威灵仙、醋延胡索、 防风、鸡血藤、蝉蜕为原料，以乙醇、纯化水为辅料开发的酊剂保健用品，目前未见有本产品可适用的国 家标准、行业标准及地方标准。根据 《中华人民共和国标准化法》第六条 “企业生产的产品没有国家标准 和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据”和GB/T1.1 《标准化工作导则》的有关规定， 特制定本企业标准，作为组织生产和对本产品质量进行判定的依据。 本标准由吉林敖东延边药业股份有限公司提出。 本标准由吉林敖东延边药业股份有限公司起草。 本标准主要起草人：于江波、董玉峰、周永吉、王峰。 本标准于2018年10月01日发布。 Q/ADYBY009C-2018 R 敖东○筋骨喷剂 1 范围 R ○ 本标准规定了敖东 筋骨喷剂的技术要求、检验方法、检验规则、标签与标志、包装、运输、贮存要 求。 本标准适用于以红花、丁公藤、续断、威灵仙、醋延胡索、防风、鸡血藤、蝉蜕为原料，以乙醇、纯 R ○ 化水为辅料加工制成的具有辅助缓解疼痛保健功能的敖东 筋骨喷剂。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修 改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否 可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 YB2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 GB 10343 食用酒精 DB22/T 393 保健用品卫生要求 DB22/T 394 保健用品微生物检验方法 DB22/T 395 保健用品理化检测方法 DB22/T 396 保健用品安全性毒理学评价程序及检验方法 DB22/T 397 保健用品功能学评价程序及检验方法 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》2015年版 一部 《中华人民共和国药典》2015年版 二部 国家质量监督检验检疫总局令 第75号 （2005） 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原辅料要求 原辅料符合附录A要求。生活饮用水应符合GB5749 卫生标准、纯化水应符合 《中华人民共和国药典》 2015年版二部的规定。乙醇应符合GB 10343 的规定。 3.2 感官指标 感官指标应符合表1规定。 表1 感官指标