体外培育牛黄技术幻灯.pptxVIP

中药一类新药—体外培育牛黄技术研究报告 武汉大鹏药业有限公司 牛黄 乃百草之精华， 为世之神物， 诸药莫及。? 《神农本草经》 体外培育牛黄概述 具有自主知识产权的国家中药I类新药——体外培育牛黄是我国科学家运用现代生物及仿生技术首创的医药原料药生产技术。 体外培育牛黄经过处方、工艺、成份、结构、超微结构、质量标准、稳定性等一系列药学研究和药效学、毒理学、特殊毒理等临床前十八个项目的一百多个指标的研究，并进行多中心临床试验研究，表明体外培育牛黄在技术质量标准上，完全符合《中华人民共和国药典》（2000版）牛黄项下的要求，其疗效和性能非常接近甚至超过优质天然牛黄，且有效成份可控，比天然牛黄稳定，可工业化大规模生产. 体外培育牛黄已正式载入2005版《中华人民共和国药典》与天然牛黄的标准完全一致。 国家食品药品监督管理局文件，国食药监注[2004]21号规定，体外培育牛黄替代天然牛黄等量投料使用。体外培育牛黄机理结石机理 牛黄(胆红素钙结石)形成原因：多种原因造成细菌性β－葡萄糖醛酸甙酶和可大量水解结合型胆红素为游离胆红素与葡萄糖醛酸。游离胆红素与钙等金属离子结合，形成胆红素钙盐颗粒和胆红素高聚物颗粒，因此胆汁理化性改变了，称为成石胆汁。这是成石的物质基础。成石胆汁在一定条件下，产生静电效应，高分子有机物质架桥作用，形成胆结石。 体外培育牛黄机理?工艺路线 (配方)　 新鲜牛胆汁--