妥洛特罗透皮贴剂.pptxVIP

妥洛特罗;目前已有的剂型;本项目的概况;Hokunalin? Tape;妥洛特罗透皮贴剂的结构;药学研究部分;体外透皮试验;妥洛特罗贴片与进口品体外透过裸鼠皮肤的比较 ;本品与进口品体外透过人离体皮肤的曲线 ;质量研究工作 含量限度：每片面积10cm2，含妥洛特罗(以C12H18ClNO计) 2mg，其含量为标示量的80.0~120.0% 释放度试验 ;妥洛特罗贴片与进口品体外释放结果;药物稳定性试验;局部用药的刺激性试验 ;局部用药的过敏性试验;急性毒性文献资料 ;亚急性毒性文献资料;大鼠药代动力学文献资料;大鼠药代动力学文献资料;人体药代动力学文献资料;人体药代动力学文献资料;给药部位：健康成人给药3mg，分别用于胸部、背部和上腕部的，主要药动学参数;妥洛特罗贴剂健康志愿者药动学试验