Q_421126AXAJ007-2019百穴贴企业标准.pdf

ICS 97.170 Q/421126AXAJ 艾侠艾灸产业蕲春有限公司企业标准 Q/421126AXAJ007—2019 百穴贴 2019 - 12 -05 发布 2019 - 12- 10 实施 艾侠艾灸产业蕲春有限公司 发 布 Q/421126AXAJ007—2019 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 要求 1 5 试验方法 2 6 检验规则 3 7 标志、包装、运输、贮存及保质期 4 I Q/421126AXAJ007—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编写》给出的规则制订。 本标准由艾侠艾灸产业蕲春有限公司提出。 本标准由艾侠艾灸产业蕲春有限公司负责起草。 本标准主要起草人：邓博洋。 本标准于2019 年12 月05 日第一次发布。 II Q/421126AXAJ007-2019 百穴贴 1 范围 本标准规定了百穴贴的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期。 本标准适用于适用以水刺无纺布、医用热熔压敏胶为底衬，以托玛琳矿物精粉、蕲艾萃取物为中间 层，配以蕲艾精油、桉叶油、岗松油、山胡椒油等制成的凝胶为面层，然后复以离型纸，经分切、模切 等工艺制作而成的百穴贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性卫生用品卫生标准 GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第10 部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 GB/T 28118 食品包装用塑料铝箔复合膜、袋 FZ/T 64012 卫生用水刺法非织造布 QB/T 2358 塑料薄膜包装袋热合强度试验方法 YY 0060 热敷灵(袋) YY/T 0148 医用胶带通用要求 DB42/T 926 地理标志产品 蕲艾 《中华人民共和国国药典（2015年版）》一部 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 蕲艾精油应自采用水蒸气蒸馏法从符合DB42/T 926 规定中蕲艾提取的挥发油，蕲艾萃取物应自 符合DB42/T 926 规定的蕲艾中采用高温蒸煮法提取。 3.1.2 桉叶油、岗松油、山胡椒油等应符合《中华人民共和国国药典（2015 年版）》一部项下规定。 3.1.3 托玛琳矿物精粉、医用热熔敏胶应分别符合相应标准规定，并附有产品合格证明。 3.1.4 水刺无纺布应符合FZ/T 64012 的规定。 3.1.5 医用热熔压敏胶应符合相应标准规定并有产品合格证明。 3.1.6 离型纸应符合GB/T 27731 的规定。 3.2 外观 表面应洁净，无破损，无毛边、无污渍，色泽均匀一致，具有蕲艾和对应中药混合的香气，无刺激 性气味。 3.3 尺寸偏差