高耗能实验室设备能效等级 药品稳定性试验箱.pdfVIP

ICS 27.010 F01 中华人民共和国国家标准 GB/T XXXXX—XXXX 药品稳定性试验箱能效测试方法 Testing method of energy efficiency for drug stability test chambers (送审稿) XXXX - XX - XX 发布 XXXX - XX - XX 实施 GB/T XXXXX—XXXX 目 次 前 言II 1 范围1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 技术要求 1 5 测试条件2 5.1 环境条件 2 5.2 电源条件2 5.3 测试设备 2 6 测试方法 3 6.1 试验箱工作状态 3 6.2 工作空间的测量 3 6.3 几何中心点温度、相对湿度的测量 3 6.4 耗电量试验 3 7 试验箱能效3 I GB/T XXXXX—XXXX 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由中国机械工业联合会提出。 本标准由全国实验室仪器及设备标准化技术委员会（SAC/TC526 ）归口。 本标准起草单位。 本标准起草人员。 II GB/T XXXXX—XXXX 药品稳定性试验箱能效测试方法 1 范围 本标准规定了药品稳定性试验箱（以下简称试验箱）能效测试的术语和定义、技术要求、测试条件、 测试方法等。 本标准适用于额定容积不超过1000L的试验箱，其余试验箱可参照使用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 10586-2006 湿热试验箱技术条件 3 术语和定义 GB/T 10586-2006界定的以及下列术语和定义适用于本标准。 3.1 药品稳定性试验箱 drug stability test chamber 为药品稳定性研究提供温度、湿度、光线照射等环境试验条件的箱体。 注：该箱体适用于对药品进行长期试验、中间试验、加速试验和影响因素试验等。 3.2 试验箱能效 constant temperature energy efficiency 试验箱维持本标准规定的工作状态1h ，单位体积所消耗的能量。 3 注：单位为焦耳每立方米 （J/m ）。 3.3 温度稳定 temperature stabilization 工作空间几何中心点的温度达到温度设定值并维持在给定的容差范围内。 3.4 工作空间 working space 试验箱内能将规定的条件维持在规定容差范围内的部分。 4 技术要求 试验箱的技术要求应符合GB/T 10586-2006 的相关要求。 1 GB/T XXXXX—XXXX 5 测试条件 5.1 环境条件 试验箱环境测试条件应满足： a)