Q_KBJ 010-2019犇泽肤立舒抗菌乳膏.pdf

Q/KBJ 昆明倍健生物科技有 限公司企业标准 Q/KBJ 010—2019 替代Q/KBJ 027-2018 犇泽肤立舒抗菌乳膏 文稿版次选择 2019-12-05发布 2019-12-05实施 昆明倍健生物科技有限公司 发 布 Q/KBJ 010—2019 前  言 我公司自主研发的犇泽肤立舒抗菌乳膏，是以黄芩、黄连、珍珠、溶菌酶、月桂氮卓酮等为主要原 料，添加纯水，经调配、搅拌、包装制成。因目前该产品尚无适用的国家和行业标准，根据 《中华人民 共和国标注化法》的规定，特制定本标准，作为企业组织生产、检验、贸易及仲裁的依据。 本标准的安全性和卫生指标按照 WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》和GB27952-2011 《普通物体表面消毒剂的卫生要求》制订，其余指标根据本产品的实际制定。 本标准按照 GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由云南犇泽医疗科技发展有限公司提出并起草。 本标准由云南犇泽医疗科技发展有限公司负责解释。 本标准主要起草人：龚泰军、杨敏。 本标准为首次发布。 I Q/KBJ 010—2019 犇泽肤立舒抗菌乳膏 1 范围 本标准规定了犇泽肤立舒抗菌乳膏的技术要求、试验方法、检验规则、用法用量、标 志、包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于以黄芩、黄连、珍珠、溶菌酶、月桂氮卓酮等为主要原料，添加纯水，经 调配、搅拌、包装制成，主要用于皮肤的犇泽肤立舒抗菌乳膏产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 15171 软包装件密封性能试验方法 GB/T 9735 化学试剂重金属测定通用方法 GB/T 610 化学实试剂砷测定通用方法 GB 15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB 27951-2011 《皮肤消毒剂卫生要求》 GB 1886.257 规定 溶菌酶 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 WS/T 650-2019 抗菌和抑菌效果评价方法 《中华人民共和国药典》 (2015年版) 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 《消毒技术规范》 （2002年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》 （2005年） 《消毒产品生产企业卫生规范》 （2009年版） 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册 国家质量监督检验检疫总局2005第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 黄芩、黄连：应符合 《中华人民共和国药典》一部(2015年版)规定。 3.1.2 珍珠：应符合 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十七册规定。 3.1.3 溶菌酶：应符合GB 1886.257规定。 3.1.4 月桂氮卓酮: 应符合 《中华人民共和国药典》四部(2015年版)规定。 3.