原料药公司各级人员质量职责.docxVIP

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  • 2020-02-29 发布于江西
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、 、 文件名:各级人员质量职责 编号:SMP1-044-1 制定人: 制定日期: 替代: 修订人: 修订日期: 印数:8 份 审核人: 审核日期: 颁发部门:综合办公室 批准人: 批准日期: 生效日期 分发至:综合办公室、生产部、质量管理部、供销部、财务部、化验室 车间 目的:为了明确公司各个层次人员的质量管理责任,特制订本职责说明。 范围:本职责适用于公司内部的产品质量管理工作。 责任:公司质量管理部、综合办公室对本职责的实施具体负责。 各级质量管理职责 4.1. 总经理 各级人员质量职责 4.1.1.  负责贯彻执行国家《产品质量法》、《药品管理法》、《药品生产质 量管理规范》,熟悉和掌握国家药品管理部门颁布的有关质量方针、 政策、法令和规定,在公司的生产经营管理工作中予以贯彻实施。 4.1.2.  组织和领导公司的全面质量管理工作,对公司质量方针、质量政 策、质量计划、质量目标等重大质量事项进行决策。在质量与产量发 生矛盾时,要坚持质量第一的意识。 4.1.3.  在审批和上报新建、改建、扩建技改工程时,应仔细审查有无保 证药品质量的措施和设施,并按规定程序邀请有关部门、人员参加项 目调研和竣工后的验收。 4.1.4.  组织对公司质量工作进行检查,督促各项质量整改措施的按期完 成。对公司生产经营中发生的重大质量事故按质量否决权或经济责任 制对相关单位和人员进行

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