Q_SLST005-2016苯扎氯铵消毒酊剂.pdf

Q/SLST 广东洛斯特制药有限公司企业标准 Q/SLST005-2019 代替Q/SLST005-2016 苯扎氯铵消毒酊剂 2019-12-01发布 2019-12-25实施 广东洛斯特制药有限公司发布 Q/SLST005-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准与原Q/SLST005-2016 《苯扎氯铵消毒酊剂》相比进行修订，修订项目为： 1：引用WS628-2018 《消毒产品卫生安全评价技术要求》作为标准内容修订的参考。 2：修改企标准企业名称。 3：删除产品微生物污染指标和使用中要求及微生物污染指标。 4：删除消毒与灭菌效果手消毒作用1min指标。 5：增加一次破损皮肤和多次完整皮肤刺激试验指标，同时删除急性眼刺激试验和致突变试验指标 本标准由广东洛斯特制药有限公司提出及起草。 本标准主要起草人：李建德。 本标准于2000年9月28日首次发布，2005年5月18日第一次修订，2006年7月第二次修订，2010年04 月第三次修订，2012年12月第四次修订，2016年12月第五次修订，2019年12月第六次修订。 I Q/SLST005-2019 苯扎氯铵消毒酊剂 1 范围 本标准规定了苯扎氯铵消毒酊剂的质量要求，试验方法，检验规则和标志、标签、使用说明，包装、 运输、贮存等内容。 ® 本标准适用于以苯扎氯铵 （Benzalkonium Chloride）、乙醇为主要原料配制而成的洛本清 消毒 酊剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适应本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB27950 手消毒剂卫生要求 GB27951 皮肤消毒剂卫生要求 GB 26373 乙醇消毒剂卫生标准 WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 定量包装商品计量监督管理办法 消毒产品标签说明书管理规范 （卫监督发 ［2005］426号） 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 卫生部 《消毒技术规范》 （2002年版） 卫生部 《化妆品安全技术规范》 （2015版） 3 要求 3.1原料符合 《中华人民共和国药典》。 3.2感观要求 感观要求见表1。 表1 项 目 指 标 色 泽 无 色 气 味 含醇香味 浑 浊 度