校验和预防维修管理.pptxVIP

基本内容： 1. 法规对设备预防维护的要求； 2. 设备预防维护的方法和管理流程； 3. 法规对设备校验的要求； 4.设备校验的方法和管理流程 ? ; ;第五章设备 第三节 维护和维修 第七十九条 设备的维护和维修不得影响产品质量。 第八十条 应制定设备的预防性维护计划和操作规程，设备的维护和维修应有相应的记录。 第八十一条 经改造或重大维修的设备应进行再确认，符合要求后方可用于生产。 ;5 工艺设备 5.2 设备保养和清洁 5.20 应制定设备预防性维修保养计划和规程（包括分工和职责）。 ; ;预防维护主计划的制定流程; 通常，设备的关键部件是预防维修和校验关注的重点。因此所有的设备都要按照系统影响评估，确定设备的关键部件。所谓关键部件是指当该部件出现故障时会直接影响产品的质量、设备的生产能力和运行安全等的设备性能。 因此如何确认设备的关键部件是进行设备预防维护和校验的基础。 通常，我们可以采用影响评估来确认设备的关键部件。; 首先将待评估的设备按照流程图分为：“直接影响的设备” “间接影响的设备” 和“无影响的设备”。 ;满足以下任何条件的设备称为“直接影响的设备”： 制造设备： 直接接触产品的设备例如，装囊机； 提供赋形剂或产出一种组分或溶液的设备例如，纯水系统； 用于清洁或消毒的设备例如，清洁蒸汽、在线清洁系统； 保护产品状态的设备（例如