Q_SDLH 003-2019D-氨基葡萄糖盐酸盐.pdf

Q/SDLH 山东陆海蓝圣生物科技股份有限公司企业标准 Q/SDLH 003—2019 D-氨基葡萄糖盐酸盐 2019- 12 - 25 发布 2019- 12 - 27 实施 山东陆海蓝圣生物科技股份有限公司 发 布 Q/SDLH 003—2019 前 言 D-氨基葡萄糖盐酸盐又称盐酸氨基葡萄糖，简称为氨糖，其学名是2-氨基-2-脱氧-D-葡萄糖盐酸盐。 英文名称 Glucosamine Hydrochloride ，学名：D-Glucose, 2-amino-2-deoxy-, hydrochloride 、 2-Amino-2-deoxy-β-D-glucopyranose hydrochloride，CAS-NO ：[66-84-2] 。本标准理化指标引用了美国药 典委员会（The United States Pharmacopeial Convention ）编辑出版的 U.S. Pharmacopeia / National Formulary 《美国药典/ 国家处方集》（简称USP/NF ），微生物指标参照《中国药典》20 15 第四部。 本标准起草所依据的规则：GB/T 1.1-2009 标准化工作导则 第1 部分：标准的结构和编写。 本标准由山东陆海蓝圣生物科技股份有限公司提出。 本标准起草单位：山东陆海蓝圣生物科技股份有限公司。 本标准主要起草人：秦荣基、秦防卫。 I Q/SDLH 003—2019 D-氨基葡萄糖盐酸盐 1 范围 本标准规定了D-氨基葡萄糖盐酸盐的技术要求、试验方法、检验规则、运输、贮存、包装及标志。 本标准适用于D-氨基葡萄糖盐酸盐生产与检验。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 4789.2 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 GB 4789.3 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数 GB 4789.4 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 GB /T 4789.5 食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验 GB 4789.10 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.15 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB 9687 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 SC/T 3403 甲壳质与壳聚糖 YBB 0007-2005 药用低密度聚乙烯膜、袋(试行)(附起草说明) 国家质量监督检验检疫总局第75 号令《定量包装商品计量监督管理办法》 《中国药典》 《美国药典》 USP 38 D-氨基葡萄糖盐酸盐定量分析 《美国药典》 USP 38/NF 33 （United States Pharmacopeia ） 3 分类 3.1 以甲壳素为原料，经水解、脱色、浓缩、结晶、干燥等工艺过程而制成的D-氨基葡萄糖盐酸盐 （英文名称Glucosamine Hydrochloride ）；