Q_JYY001-2020寡肽-1企业标准.pdf

ICS Q/JYY 广州市金因源生物技术有限公司企业标准 Q/JYY001—2020 替代Q/JYY001—2018 寡肽-1 OLIGOPEPTIDE-1 2020-1-13发布 2020-1-13实施 广州市金因源生物技术有限公司 发布 Q/JYY001—2020 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》的规则编写。 本标准由广州市金因源生物技术有限公司提出。 本标准起草单位：广州市金因源生物技术有限公司。 本标准起草人：金因源标准化工作小组。 Q/JYY001—2020 引 言 根据《中华人民共和国标准化法》、《化妆品安全技术规范》的规定，对本公司化妆品原料制定工艺 标准，作为生产、检验、使用的质量控制依据。 Q/JYY001—2020 寡肽-1 1 范围 本标准规定了寡肽-1的技术要求、试验方法、检验规则、贮存方式。本标准适用于以DNA重组技术开 发出的高产大肠杆菌为发酵菌株，经微生物发酵培养、过滤、纯化、除菌以及鉴定等工艺加工而成的活 肽。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB5749生活饮用水卫生标准 GB/T13531.1-2008化妆品通用检验方法 pH值的测定 国家食品药品监督管理总局公告（2015年第268号） 化妆品安全技术规范 《中国药典》 3 技术要求 3.1 原料和辅料要求 原料DNA重组技术开发出的高产大肠杆菌应符合企业内控标准的要求。 原料应符合《化妆品安全技术规范》（2015年版）、《中国药典》（2015年版）或国家、行业等相关 标准的规定。 工艺用水应符合GB5749的要求。 3.2 主要成分 寡肽-1，是一种发酵的生产获得的一种活肽，利用DNA重组技术开发出的高产大肠杆菌发酵分离出来 的肽类产物，它能有效地皮肤细胞的新陈代谢，能够促进肌肤胶原蛋白产生，使肌肤饱满并赋予弹性， 并提高肌肤水含量与锁水保湿度，使皮肤触感柔润滑腻。且寡肽-1是由氨基酸组成，是我们人体亲源性 超强的分子。 3.3 技术指标 感官、理化、微生物、有毒物质指标应符合表1的要求。 表1 感官、理化、微生物、有毒物质指标 项目 要求 检测频率 外观 浅黄色透明液体 逐批 感官指标 色泽 符合规定色泽 逐批 香气 符合规定香气