Q_BAYY020-2020艾草贴企业标准.pdf

Q/BAYY 郑州百源堂药业有限公司企业标准 Q/BAYY 020—2020 艾草贴 2020-01-02发布 2020-01-10实施 郑 州 百 源 堂 药 业 有 限 公 司 发布 Q/BAYY 020—2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由郑州百源堂药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张荣超、张春亮 1 Q/BAYY 020—2020 艾草贴 1 范围 本标准规定了艾草贴的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将艾草、威灵仙、川断、海风藤、制雷公藤、狗脊、全蝎、蜈蚣、血竭、人工麝香 粉碎后水煮提起二次，合并提取液，加卡波姆、热熔胶熔融，混合成膏，摊涂在无纺布上、覆盖离型 纸、切片、贴敷在人体理疗电极片上，包装而成的艾草贴 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 10004 包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 HG/T 3697 纺织品用医用压敏胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带通用要求 FZ/T 64012 卫生用水刺法非织造布 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、四部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 技术要求 3.1 原料 艾草、威灵仙、川断、海风藤、制雷公藤、狗脊、全蝎、蜈蚣、血竭、人工麝香应符合 《中华人 民共和国药典》一部的有关规定；热熔胶应符合HG/T 3697的规定；无纺布应符合FZ/T 64012的规定； 离型纸应符合GB/T 27731的规定；卡波姆应符合 《中华人民共和国药典》四部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定 表1 2 Q/BAYY 020—2020 项 目 要 求 形态 贴剂 色泽 褐色 气味 中药混合气味 杂质 无明显可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定