临床生化检验—实验一 重复性实验（2015）.ppt

几个问题 什么是方法学评价？ 为什么要进行方法学评价？ 有哪些方法学评价实验？ 干扰试验 回收试验 批内重复性试验 检测能力试验 线性试验 方法学评价实验安排 序号 综合实验内容 结果汇报及解释 方法学评价实验 室内质量控制实验 室间质量评价实验 准备 试剂、样本准备 质控物分装、冷藏 学生编号保存 质控物收集 实验前发放 1 重复性实验 L-J质控图绘制 2 回收试验 2个浓度质控物 讨论组 3 干扰试验 2个浓度质控物 5个浓度质控物*1 讨论组 4 线性试验 2个浓度质控物 讨论组 5 检测能力试验 2个浓度质控物 5个浓度质控物*1 讨论组 汇报 方法学评价论文 室内质控分析报告 室间质评分析报告 讨论组 主讲：余琳 批内重复性试验 本次评价的方法为： GOD-POD法测定血糖 实验目的 掌握：重复性试验的设计原理和基本方法及统计分析。 熟悉：重复性试验的注意事项和评价标准。 了解：重复性试验的种类。 批内重复性试验的原理 批内重复性试验是指在相同条件下(用同样的方法，同一种试剂和标准品，同一台仪器，在同一实验室由同一人操作)对同一标本在尽可能短的时间内进行多次分析测定，以获得批内精密度数据的试验方法。 其结果能反映各次测定结果相互接近的程度，用于客观评价GOD-POD法测血糖随机误差的大小。 实验用试剂 1．标本 采用两种血糖浓度（高值：双数组/低值：单数组）的血清标本(收集无溶血、无脂浊、无肝炎病毒污染的人混合血清)。 2．其它试剂 同血糖测定评价方法(GOD- POD)。 批内重复性试验操作步骤 将血清标本用GOD-POD法作 5轮，每轮4次血糖测定，即可获得20个测定数据。 离群值 所谓离群值(outlier)是指在数据中有一个或几个数值与其他数值相比差异较大。（如果处理不好将会引起较大的系统误差。 医学实验中会出现离群值的情况，究竟是由于随机涨落引起的，还是由于某些确定因素造成的，有时难以判断。 计算 1．检验20次测定数据中的离群值 如存在异常值时应剔除。利用G检验。 （1）检验离群值的统计学公式是： （2）如果计算的G值大于系数表(P140附录4)中相应显著水平的a和测定次数n时的临界值Ga.n，则将Xd作为异常值舍弃。 计算 2．按照批内精密度的计算公式计算5轮每轮4次测定值的平均数( )、标准差(S)和变异系数(CV%)。 表1 批内重复性试验的数据处理 公式： 每个实验组的数据处理 每个实验组：把每一次方法学评价的实验数据用Excel表格记录下来并可同时进行统计学分析。 评价标准 如试验求得的血清葡萄糖GOD-POD测定法的CV值＜5%，则认为方法的精密度可接受。 注意事项 1．为了缩小测定值的离散程度，操作中必须准确加入标准液及标本量，并严格控制反应时间，准确读数。 （比色杯成套性实验：用蒸馏水测，选用波长（420nm—440nm），透光率相差在0．5%以内为合格 ） L-J质控图 【思考题】 重复性试验依据时间间隔可分为几种？哪种最符合临床实际？ * *