Q_ZST001-2019足圣堂 抑菌液.pdf

Q/ZST 广州足圣堂生物科技有限公司企业标准 Q/ZST 001—2019 ® 足圣堂 抑菌液 2019-06-01 发布 2019-07-01 实施 广州足圣堂生物科技有限公司 发 布 Q/ZST 001—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准由广州足圣堂生物科技有限公司归口。 本标准起草单位：广州足圣堂生物科技有限公司。 本标准主要起草人：林毅。 I Q/ZST 001—2019 ® 足圣堂 抑菌液 1 范围 ® 本标准规定了足圣堂 抑菌液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存与保质 期。 ® 本标准适用于广州足圣堂生物科技有限公司及其委托其他公司所生产及进口的足圣堂 抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 《消毒技术规范》（2002版） 《化妆品安全技术规范》（2015版） 《中华人民共和国药典》（2015版） JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75号 《消毒产品标签说明书管理规范》卫监督发【2005】426号 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 原料要求：乙酸应符合 《中华人民共和国药典》（2015版）各品名项下有关规定 3.1.2 辅料要求：纯水应符合《中华人民共和国药典》（2015版）各品名项下有关规定。 3.2 感官指标 本品为无色透明液体 3.3 理化指标 理化指标应符合表1的规定。 表1 理化指标 项 目 指 标 pH 1.5~3.5 乙酸(%w/w) 9.9~12.1 3.4 稳定性 1 Q/ZST 001—2019 产品在常温避光条件下储存，有效期为24个月，储存期间有效成分乙酸含量下降率应小于10%，且 产品外观无明显变化。 3.5 重金属 重金属应符合表2 的规定。