红外体温计检验规范WI-106.pdfVIP

BIOLAND TECHNOLOGY LTD. 爱奥乐医疗器械 ( 深圳) 有限公司 文件名称 : 红外体温计检验规范 文件编号： WI-QA-106 编编 制：制 刘汝招 审 核： 版本号： A0 编著日期： 2014/10/22 BioLand 爱奥医疗器械 ( 深圳 ) 有限公司 文件编号 WI-QA-106 分类标准 文 件 名 称 版 本 号 A0 规规 范范 红外体温计成品检验规范 页页 数数 第第 1页，共页 共2页页 ㈠目标：为确保出货质量符合客户要求。 ㈡使用范围：适用于红外体温计系列成品（如 E121/E127等机种）的最终出货检验，可根据实际 机种不同，其功能略有不同，具体可参考产品说明。 ㈢参考数据：MIL-STD-105E产品外观检验标准（WI-IQC-032） ㈣作业程序 ［4.1 ］抽样允收水准根据MIL-STD-105E之普通检验水准II 级。 AQL ： MAJ 0.65 MIN 1.0 检验 缺点等级 项次 不 良 现 象 项目 MAJ MIN 1 包装 混装或与包装标示不一，漏说明书等附件。 * 划伤，脱漆，丝印不良，颜色差异，变形，裂痕， 2 外观 * * 脏污脏污。 3 结构 外形结构与样板不一致 * * 4 功能测试 性能与说明书要求不一致（测试方法见以下说明） * 5 电气特性 超出规格范围 * 6 信赖度测试 试验后电气，机构，外观不符合成品检验规格。 * 备注：1）外观检验： 参照产品外观检验标准。 2 ）外观在自然光线下30CM外能明显看到刮花、脱漆、丝印不良、色差异等现象判定为 MAJ缺 陷, 低电、显示不全、漏水、喇叭无声音、喇叭声音异常、功能 INT、测试温度超差、 塑胶壳镜片有明显手感划痕等均属于 MAJ缺陷。 3) 距离30CM外的目视距离不能清晰见到的外观缺陷、或者在产品的背面、侧面有不明显 的问题等属于MIN缺陷。 ㈤检验方法 5.1 包装 55.1.11 1 根据受检单上提供的制单号与料号找到相对应的制单，登录根据受检单上提供的制单号与料号找到相对应的制单 登录ERP输入正确料号核对包材料号ERP输入正确料号核对包材料号 是否与ERP所要求料号一致，确保没有用错物料。（根据相对应的订单查找 ERP包装信息资料） BioLand 爱奥医疗器械 ( 深圳 ) 有限公司 文件编号 WI-QA-106 分类标准