2017年医疗器械相关知识培训试题与答案.pdfVIP

2017 年医疗器械相关知识培训试题 姓名： 分数： 一、选择题（每题 4 分，共 20 分） 1、（ ）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药 品监督管理部门提交年度自查报告。 A. 第一类 B.第二类 C.第三类 D. 全部类别 2、进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（ ）年，无有效期的，不得少于 5 年。 A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.5 年 3、通过检查的经营企业，其《医疗器械经营许可证》有效期（ ） A.5 年 B.3 年 C.2 年 D.1 年 4 、医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗 器械的（ ） A. 责令改正